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Detecção de lesão vascular em diabetes por meio de dados oculares e ungueais (DIVIDEND) - um estudo piloto (DIVIDEND)

24 de janeiro de 2011 atualizado por: John Hunter Hospital

Este projeto teve como objetivo explorar novos métodos de detecção de doença de pequenos vasos sanguíneos em uma população pediátrica com diabetes mellitus tipo 1. Para isso, foram utilizadas as técnicas de capilaroscopia periungueal, fluxometria Doppler a laser, análise de vasos da retina (olho) e monitoramento ambulatorial da pressão arterial 24 horas. Cada uma dessas técnicas investigou diferentes áreas de pequenos vasos sanguíneos ao redor do corpo.

Foi levantada a hipótese de que, em uma população pediátrica com diabetes mellitus tipo 1, as novas investigações estariam associadas à doença de pequenos vasos sanguíneos e que alterações generalizadas nesses vasos sanguíneos seriam detectadas por meio de associações entre as diferentes novas investigações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Austrália, 2305
        • John Hunter Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes foram recrutados na clínica de diabetes pediátrica do John Hunter Children's Hospital. Eles tinham entre 8 e 18 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 8-18 anos
  • Ter um diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1

Critério de exclusão:

  • < 8 anos ou > 18 anos
  • Doença reumatológica autoimune significativa (p. lúpus ou dermatomiosite)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Diabetes tipo 1 pediátrico
Pacientes pediátricos de 8 a 18 anos com diabetes mellitus tipo 1 diagnosticados atendidos na clínica pediátrica do John Hunter Hospital.
Sessão única de vídeo Capilaroscopia periungueal com tecnologia KKK
24 horas de medição do manguito do braço superior da pressão arterial
exame da saúde microvascular do olho com o uso do oftalmoscópio
Exame do fluxo vascular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rani Bhatia, MD, John Hunter Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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