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Detección de lesiones vasculares en la diabetes a través de datos de ojos y uñas (DIVIDEND): un estudio piloto (DIVIDEND)

24 de enero de 2011 actualizado por: John Hunter Hospital

Este proyecto tenía como objetivo explorar métodos novedosos para detectar la enfermedad de los vasos sanguíneos pequeños en una población pediátrica con diabetes mellitus tipo 1. Para ello se utilizaron las técnicas de capilaroscopia Nailfold, flujometría láser Doppler, análisis de vasos retinianos (ojo) y monitorización ambulatoria de la presión arterial de 24 horas. Cada una de estas técnicas investigó diferentes áreas de pequeños vasos sanguíneos alrededor del cuerpo.

Se planteó la hipótesis de que en una población pediátrica con diabetes mellitus tipo 1, las investigaciones novedosas se asociarían con la enfermedad de los vasos sanguíneos pequeños y que los cambios generalizados en estos vasos sanguíneos se detectarían mediante asociaciones entre las diferentes investigaciones novedosas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes fueron reclutados de la clínica de diabetes pediátrica del John Hunter Children's Hospital. Tenían entre 8 y 18 años de edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 8-18 años
  • Tener un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1

Criterio de exclusión:

  • < 8 años o > 18 años
  • Enfermedad reumatológica autoinmune importante (p. lupus o dermatomiositis)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diabetes tipo 1 pediátrica
Pacientes pediátricos de 8 a 18 años con diabetes mellitus tipo 1 diagnosticada que asisten a la clínica pediátrica del Hospital John Hunter.
Sesión única de videocapilaroscopia del pliegue ungueal con tecnología KKK
Medición de la presión arterial con manguito en la parte superior del brazo durante 24 horas
examen de la salud microvascular del ojo con el uso de oftalmoscopio
Examen del flujo vascular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rani Bhatia, MD, John Hunter Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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