Retrospective Database Study of Real World Abilify Outcomes in Major Depressive Disorder (MDD)
7. November 2013 aktualisiert von: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
To examine the differences in health care utilization and costs between MDD patients on adjunctive aripiprazole therapy and MDD patients on other augmentation therapies.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
23514
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Commercial health plan members
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ≥1 fill for an augmentation therapy medication from Table 1 during the identification period of 01 January 2005 - 30 November 2008.
- 12 months of continuous enrollment with medical and pharmacy benefits each before the index date (pre-index period) and after the index date (post-index period).
- ≥1 medical claim with a primary International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) diagnosis for MDD (296.2x, 296.3x, 311.xx) during the pre-index period.
- Age ≥18 years as of the year of the pre-index period.
Exclusion Criteria:
- No pharmacy claims for atypical antipsychotics, mood stabilizers, anxiolytics, anticonvulsants, or stimulants, during the pre-index period.
- No medical claims with primary or secondary diagnoses for non-MDD episodic mood disorders or schizophrenia during the pre-index or post-index periods.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Aripiprazole cohort
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Other atypical cohort
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Other antidepressant cohort
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Mood stabilizer cohort
|
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Stimulant cohort
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
All cause health care costs
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Health care costs: MDD related, mental health related
Zeitfenster: 12 months
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12 months
|
|
Health care resource utilization: All cause, MDD related, mental health related
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
|
Duration of index therapies
Zeitfenster: 12 months
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12 months
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Medication possession ratio to evaluate adherence
Zeitfenster: 12 months
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12 months
|
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Discontinuation of index therapies
Zeitfenster: 12 months
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12 months
|
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Therapy switches to a non-index antidepressant or non-index augmentation therapy
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CN138-609
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