Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospective Database Study of Real World Abilify Outcomes in Major Depressive Disorder (MDD)

7. listopadu 2013 aktualizováno: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
To examine the differences in health care utilization and costs between MDD patients on adjunctive aripiprazole therapy and MDD patients on other augmentation therapies.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23514

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Commercial health plan members

Popis

Inclusion Criteria:

  • ≥1 fill for an augmentation therapy medication from Table 1 during the identification period of 01 January 2005 - 30 November 2008.
  • 12 months of continuous enrollment with medical and pharmacy benefits each before the index date (pre-index period) and after the index date (post-index period).
  • ≥1 medical claim with a primary International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) diagnosis for MDD (296.2x, 296.3x, 311.xx) during the pre-index period.
  • Age ≥18 years as of the year of the pre-index period.

Exclusion Criteria:

  • No pharmacy claims for atypical antipsychotics, mood stabilizers, anxiolytics, anticonvulsants, or stimulants, during the pre-index period.
  • No medical claims with primary or secondary diagnoses for non-MDD episodic mood disorders or schizophrenia during the pre-index or post-index periods.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Aripiprazole cohort
Other atypical cohort
Other antidepressant cohort
Mood stabilizer cohort
Stimulant cohort

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
All cause health care costs
Časové okno: 12 months
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Health care costs: MDD related, mental health related
Časové okno: 12 months
12 months
Health care resource utilization: All cause, MDD related, mental health related
Časové okno: 12 months
12 months
Duration of index therapies
Časové okno: 12 months
12 months
Medication possession ratio to evaluate adherence
Časové okno: 12 months
12 months
Discontinuation of index therapies
Časové okno: 12 months
12 months
Therapy switches to a non-index antidepressant or non-index augmentation therapy
Časové okno: 12 months
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Spolupracovníci

i3 Innovus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CN138-609

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Depresivní porucha, major

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit