Retrospective Database Study of Real World Abilify Outcomes in Major Depressive Disorder (MDD)
7 de novembro de 2013 atualizado por: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
To examine the differences in health care utilization and costs between MDD patients on adjunctive aripiprazole therapy and MDD patients on other augmentation therapies.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23514
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Commercial health plan members
Descrição
Inclusion Criteria:
- ≥1 fill for an augmentation therapy medication from Table 1 during the identification period of 01 January 2005 - 30 November 2008.
- 12 months of continuous enrollment with medical and pharmacy benefits each before the index date (pre-index period) and after the index date (post-index period).
- ≥1 medical claim with a primary International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) diagnosis for MDD (296.2x, 296.3x, 311.xx) during the pre-index period.
- Age ≥18 years as of the year of the pre-index period.
Exclusion Criteria:
- No pharmacy claims for atypical antipsychotics, mood stabilizers, anxiolytics, anticonvulsants, or stimulants, during the pre-index period.
- No medical claims with primary or secondary diagnoses for non-MDD episodic mood disorders or schizophrenia during the pre-index or post-index periods.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Aripiprazole cohort
|
|
Other atypical cohort
|
|
Other antidepressant cohort
|
|
Mood stabilizer cohort
|
|
Stimulant cohort
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
All cause health care costs
Prazo: 12 months
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Health care costs: MDD related, mental health related
Prazo: 12 months
|
12 months
|
|
Health care resource utilization: All cause, MDD related, mental health related
Prazo: 12 months
|
12 months
|
|
Duration of index therapies
Prazo: 12 months
|
12 months
|
|
Medication possession ratio to evaluate adherence
Prazo: 12 months
|
12 months
|
|
Discontinuation of index therapies
Prazo: 12 months
|
12 months
|
|
Therapy switches to a non-index antidepressant or non-index augmentation therapy
Prazo: 12 months
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CN138-609
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