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Retrospective Database Study of Real World Abilify Outcomes in Major Depressive Disorder (MDD)

7 novembre 2013 aggiornato da: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
To examine the differences in health care utilization and costs between MDD patients on adjunctive aripiprazole therapy and MDD patients on other augmentation therapies.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23514

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Commercial health plan members

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ≥1 fill for an augmentation therapy medication from Table 1 during the identification period of 01 January 2005 - 30 November 2008.
  • 12 months of continuous enrollment with medical and pharmacy benefits each before the index date (pre-index period) and after the index date (post-index period).
  • ≥1 medical claim with a primary International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) diagnosis for MDD (296.2x, 296.3x, 311.xx) during the pre-index period.
  • Age ≥18 years as of the year of the pre-index period.

Exclusion Criteria:

  • No pharmacy claims for atypical antipsychotics, mood stabilizers, anxiolytics, anticonvulsants, or stimulants, during the pre-index period.
  • No medical claims with primary or secondary diagnoses for non-MDD episodic mood disorders or schizophrenia during the pre-index or post-index periods.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Aripiprazole cohort
Other atypical cohort
Other antidepressant cohort
Mood stabilizer cohort
Stimulant cohort

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
All cause health care costs
Lasso di tempo: 12 months
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Health care costs: MDD related, mental health related
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Health care resource utilization: All cause, MDD related, mental health related
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Duration of index therapies
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Medication possession ratio to evaluate adherence
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Discontinuation of index therapies
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Therapy switches to a non-index antidepressant or non-index augmentation therapy
Lasso di tempo: 12 months
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Collaboratori

i3 Innovus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CN138-609

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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