Measures of Pain Relevant to Knee Osteoarthritis
16. Januar 2014 aktualisiert von: University of Nottingham
Evaluation of Questionnaire Measures for Patients With Osteoarthritis of the Knee
The aim is to improve understanding of the assessment of pain experience in patients with osteoarthritis (OA) of the knee.
The current study will be divided into two parts.
In Study 1, the investigators will analyse existing questionnaires relevant to the mechanisms and therapeutic targets of knee OA to establish discrete dimensions that discriminate between the different mechanisms of pain.
On the basis of this analysis, the investigators will refine the questionnaires to maximise their sensitivity to knee OA.
In Study 2, the investigators will seek to confirm the factor structure identified in the questionnaires in Study 1 and explore potential mediator and moderator variables between pain and quality of life using the refined measures.
The investigators will also evaluate Quantitative Sensory Testing as a predictor of OA knee pain.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
448
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nottingham, Vereinigtes Königreich
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Nottingham, Vereinigtes Königreich
- Nottingham Country Health Partnerships
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Nottingham, Vereinigtes Königreich
- Sherwood Forest Hospitals NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
We aim to recruit a cross section of participants covering a broad spectrum of people with OA of the knee.
Community participants will be identified from a cohort of patients who have already agreed to be contacted about future research studies.
Additional participants will be identified from clinics at Nottingham University Hospitals and Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust, GP surgeries in the local area and patients on a knee OA pathway from Nottingham Healthcare partnership.
These sources of recruitment will include those attended rheumatology and orthopaedic specialist clinics for knee OA and rheumatology outpatients at the Queens Medical Centre (QMC)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants in Study 1 will have OA of the knee defined and scored radiologically and will report knee pain. Participants in Study 2 will also have OA of the knee, but a clinical diagnosis will suffice.
Exclusion Criteria:
- Inability to speak or understand English
- Under the age of 18 years old
- knee joint surgery within three months prior to participation
- Diagnosed Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, Gout or any other inflammatory arthritis disorder
- The participants in Study 2 will also be excluded if they participated in Study 1
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Knee osteoarthritis
Patients will have osteoarthritis (OA) of the knee defined and scored radiologically in Study 1. Patients in Study 2 will also have OA of the knee, but a clinical diagnosis will suffice.
All patients will report knee pain.
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Patients will be given questionnaires relevant to their condition to complete.
In Study 2 and a sub-study of Study 1, patients will be invited to take part in Quantitative Sensory Testing.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Questionnaire set assessing physical symptoms, cognitive and emotional factors, and quality of life in knee OA.
Zeitfenster: Patients will be assessed after diagnosis of OA of the knee. There is no specific time point after diagnosis, because we are interested in a broad spectrum of patients with OA of the knee. All patients will be assessed at enrollment into the study.
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Patients will be given a questionnaire set assessing pain (nociceptive and neuropathic), anxiety, depression, fatigue, illness belief, pain self-efficacy, coping, helplessness and quality of life, associated with OA of the knee.
The psychometric properties of the questionnaire set will be reported, including results from Rasch Analysis, Cronbach's Alpha and results from Factor Analysis.
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Patients will be assessed after diagnosis of OA of the knee. There is no specific time point after diagnosis, because we are interested in a broad spectrum of patients with OA of the knee. All patients will be assessed at enrollment into the study.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantitative Sensory Testing assessing pain and sensory thresholds for a noxious stimulus (Pain Pressure Thresholds)
Zeitfenster: Patients will be assessed after diagnosis of OA of the knee. There is no specific time point after diagnosis, because we are interested in a broad spectrum of patients with OA of the knee.
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Pain and sensory thresholds will be reported for the affected area (i.e., OA knee) and control areas (e.g., healthy contralateral knee).
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Patients will be assessed after diagnosis of OA of the knee. There is no specific time point after diagnosis, because we are interested in a broad spectrum of patients with OA of the knee.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bryan Moreton, University of Nottingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10052 (DAIDS ES)
- 9227 (UKCRN)
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