Measures of Pain Relevant to Knee Osteoarthritis
2014년 1월 16일 업데이트: University of Nottingham
Evaluation of Questionnaire Measures for Patients With Osteoarthritis of the Knee
The aim is to improve understanding of the assessment of pain experience in patients with osteoarthritis (OA) of the knee.
The current study will be divided into two parts.
In Study 1, the investigators will analyse existing questionnaires relevant to the mechanisms and therapeutic targets of knee OA to establish discrete dimensions that discriminate between the different mechanisms of pain.
On the basis of this analysis, the investigators will refine the questionnaires to maximise their sensitivity to knee OA.
In Study 2, the investigators will seek to confirm the factor structure identified in the questionnaires in Study 1 and explore potential mediator and moderator variables between pain and quality of life using the refined measures.
The investigators will also evaluate Quantitative Sensory Testing as a predictor of OA knee pain.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
448
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nottingham, 영국
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Nottingham, 영국
- Nottingham Country Health Partnerships
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Nottingham, 영국
- Sherwood Forest Hospitals NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
We aim to recruit a cross section of participants covering a broad spectrum of people with OA of the knee.
Community participants will be identified from a cohort of patients who have already agreed to be contacted about future research studies.
Additional participants will be identified from clinics at Nottingham University Hospitals and Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust, GP surgeries in the local area and patients on a knee OA pathway from Nottingham Healthcare partnership.
These sources of recruitment will include those attended rheumatology and orthopaedic specialist clinics for knee OA and rheumatology outpatients at the Queens Medical Centre (QMC)
설명
Inclusion Criteria:
- Participants in Study 1 will have OA of the knee defined and scored radiologically and will report knee pain. Participants in Study 2 will also have OA of the knee, but a clinical diagnosis will suffice.
Exclusion Criteria:
- Inability to speak or understand English
- Under the age of 18 years old
- knee joint surgery within three months prior to participation
- Diagnosed Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, Gout or any other inflammatory arthritis disorder
- The participants in Study 2 will also be excluded if they participated in Study 1
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Knee osteoarthritis
Patients will have osteoarthritis (OA) of the knee defined and scored radiologically in Study 1. Patients in Study 2 will also have OA of the knee, but a clinical diagnosis will suffice.
All patients will report knee pain.
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Patients will be given questionnaires relevant to their condition to complete.
In Study 2 and a sub-study of Study 1, patients will be invited to take part in Quantitative Sensory Testing.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Questionnaire set assessing physical symptoms, cognitive and emotional factors, and quality of life in knee OA.
기간: Patients will be assessed after diagnosis of OA of the knee. There is no specific time point after diagnosis, because we are interested in a broad spectrum of patients with OA of the knee. All patients will be assessed at enrollment into the study.
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Patients will be given a questionnaire set assessing pain (nociceptive and neuropathic), anxiety, depression, fatigue, illness belief, pain self-efficacy, coping, helplessness and quality of life, associated with OA of the knee.
The psychometric properties of the questionnaire set will be reported, including results from Rasch Analysis, Cronbach's Alpha and results from Factor Analysis.
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Patients will be assessed after diagnosis of OA of the knee. There is no specific time point after diagnosis, because we are interested in a broad spectrum of patients with OA of the knee. All patients will be assessed at enrollment into the study.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quantitative Sensory Testing assessing pain and sensory thresholds for a noxious stimulus (Pain Pressure Thresholds)
기간: Patients will be assessed after diagnosis of OA of the knee. There is no specific time point after diagnosis, because we are interested in a broad spectrum of patients with OA of the knee.
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Pain and sensory thresholds will be reported for the affected area (i.e., OA knee) and control areas (e.g., healthy contralateral knee).
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Patients will be assessed after diagnosis of OA of the knee. There is no specific time point after diagnosis, because we are interested in a broad spectrum of patients with OA of the knee.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bryan Moreton, University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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