Measures of Pain Relevant to Knee Osteoarthritis
2014年1月16日 更新者：University of Nottingham
Evaluation of Questionnaire Measures for Patients With Osteoarthritis of the Knee
The aim is to improve understanding of the assessment of pain experience in patients with osteoarthritis (OA) of the knee.
The current study will be divided into two parts.
In Study 1, the investigators will analyse existing questionnaires relevant to the mechanisms and therapeutic targets of knee OA to establish discrete dimensions that discriminate between the different mechanisms of pain.
On the basis of this analysis, the investigators will refine the questionnaires to maximise their sensitivity to knee OA.
In Study 2, the investigators will seek to confirm the factor structure identified in the questionnaires in Study 1 and explore potential mediator and moderator variables between pain and quality of life using the refined measures.
The investigators will also evaluate Quantitative Sensory Testing as a predictor of OA knee pain.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
448
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottingham、イギリス
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Nottingham、イギリス
- Nottingham Country Health Partnerships
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Nottingham、イギリス
- Sherwood Forest Hospitals NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
We aim to recruit a cross section of participants covering a broad spectrum of people with OA of the knee.
Community participants will be identified from a cohort of patients who have already agreed to be contacted about future research studies.
Additional participants will be identified from clinics at Nottingham University Hospitals and Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust, GP surgeries in the local area and patients on a knee OA pathway from Nottingham Healthcare partnership.
These sources of recruitment will include those attended rheumatology and orthopaedic specialist clinics for knee OA and rheumatology outpatients at the Queens Medical Centre (QMC)
説明
Inclusion Criteria:
- Participants in Study 1 will have OA of the knee defined and scored radiologically and will report knee pain. Participants in Study 2 will also have OA of the knee, but a clinical diagnosis will suffice.
Exclusion Criteria:
- Inability to speak or understand English
- Under the age of 18 years old
- knee joint surgery within three months prior to participation
- Diagnosed Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, Gout or any other inflammatory arthritis disorder
- The participants in Study 2 will also be excluded if they participated in Study 1
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Knee osteoarthritis
Patients will have osteoarthritis (OA) of the knee defined and scored radiologically in Study 1. Patients in Study 2 will also have OA of the knee, but a clinical diagnosis will suffice.
All patients will report knee pain.
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Patients will be given questionnaires relevant to their condition to complete.
In Study 2 and a sub-study of Study 1, patients will be invited to take part in Quantitative Sensory Testing.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Questionnaire set assessing physical symptoms, cognitive and emotional factors, and quality of life in knee OA.
時間枠：Patients will be assessed after diagnosis of OA of the knee. There is no specific time point after diagnosis, because we are interested in a broad spectrum of patients with OA of the knee. All patients will be assessed at enrollment into the study.
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Patients will be given a questionnaire set assessing pain (nociceptive and neuropathic), anxiety, depression, fatigue, illness belief, pain self-efficacy, coping, helplessness and quality of life, associated with OA of the knee.
The psychometric properties of the questionnaire set will be reported, including results from Rasch Analysis, Cronbach's Alpha and results from Factor Analysis.
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Patients will be assessed after diagnosis of OA of the knee. There is no specific time point after diagnosis, because we are interested in a broad spectrum of patients with OA of the knee. All patients will be assessed at enrollment into the study.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quantitative Sensory Testing assessing pain and sensory thresholds for a noxious stimulus (Pain Pressure Thresholds)
時間枠：Patients will be assessed after diagnosis of OA of the knee. There is no specific time point after diagnosis, because we are interested in a broad spectrum of patients with OA of the knee.
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Pain and sensory thresholds will be reported for the affected area (i.e., OA knee) and control areas (e.g., healthy contralateral knee).
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Patients will be assessed after diagnosis of OA of the knee. There is no specific time point after diagnosis, because we are interested in a broad spectrum of patients with OA of the knee.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bryan Moreton、University of Nottingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月16日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。