Measures of Pain Relevant to Knee Osteoarthritis
16 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of Nottingham
Evaluation of Questionnaire Measures for Patients With Osteoarthritis of the Knee
The aim is to improve understanding of the assessment of pain experience in patients with osteoarthritis (OA) of the knee.
The current study will be divided into two parts.
In Study 1, the investigators will analyse existing questionnaires relevant to the mechanisms and therapeutic targets of knee OA to establish discrete dimensions that discriminate between the different mechanisms of pain.
On the basis of this analysis, the investigators will refine the questionnaires to maximise their sensitivity to knee OA.
In Study 2, the investigators will seek to confirm the factor structure identified in the questionnaires in Study 1 and explore potential mediator and moderator variables between pain and quality of life using the refined measures.
The investigators will also evaluate Quantitative Sensory Testing as a predictor of OA knee pain.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
448
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo
- Nottingham Country Health Partnerships
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo
- Sherwood Forest Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
We aim to recruit a cross section of participants covering a broad spectrum of people with OA of the knee.
Community participants will be identified from a cohort of patients who have already agreed to be contacted about future research studies.
Additional participants will be identified from clinics at Nottingham University Hospitals and Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust, GP surgeries in the local area and patients on a knee OA pathway from Nottingham Healthcare partnership.
These sources of recruitment will include those attended rheumatology and orthopaedic specialist clinics for knee OA and rheumatology outpatients at the Queens Medical Centre (QMC)
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants in Study 1 will have OA of the knee defined and scored radiologically and will report knee pain. Participants in Study 2 will also have OA of the knee, but a clinical diagnosis will suffice.
Exclusion Criteria:
- Inability to speak or understand English
- Under the age of 18 years old
- knee joint surgery within three months prior to participation
- Diagnosed Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, Gout or any other inflammatory arthritis disorder
- The participants in Study 2 will also be excluded if they participated in Study 1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Knee osteoarthritis
Patients will have osteoarthritis (OA) of the knee defined and scored radiologically in Study 1. Patients in Study 2 will also have OA of the knee, but a clinical diagnosis will suffice.
All patients will report knee pain.
|
Patients will be given questionnaires relevant to their condition to complete.
In Study 2 and a sub-study of Study 1, patients will be invited to take part in Quantitative Sensory Testing.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Questionnaire set assessing physical symptoms, cognitive and emotional factors, and quality of life in knee OA.
Ramy czasowe: Patients will be assessed after diagnosis of OA of the knee. There is no specific time point after diagnosis, because we are interested in a broad spectrum of patients with OA of the knee. All patients will be assessed at enrollment into the study.
|
Patients will be given a questionnaire set assessing pain (nociceptive and neuropathic), anxiety, depression, fatigue, illness belief, pain self-efficacy, coping, helplessness and quality of life, associated with OA of the knee.
The psychometric properties of the questionnaire set will be reported, including results from Rasch Analysis, Cronbach's Alpha and results from Factor Analysis.
|
Patients will be assessed after diagnosis of OA of the knee. There is no specific time point after diagnosis, because we are interested in a broad spectrum of patients with OA of the knee. All patients will be assessed at enrollment into the study.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quantitative Sensory Testing assessing pain and sensory thresholds for a noxious stimulus (Pain Pressure Thresholds)
Ramy czasowe: Patients will be assessed after diagnosis of OA of the knee. There is no specific time point after diagnosis, because we are interested in a broad spectrum of patients with OA of the knee.
|
Pain and sensory thresholds will be reported for the affected area (i.e., OA knee) and control areas (e.g., healthy contralateral knee).
|
Patients will be assessed after diagnosis of OA of the knee. There is no specific time point after diagnosis, because we are interested in a broad spectrum of patients with OA of the knee.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bryan Moreton, University of Nottingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10052 (DAIDS ES)
- 9227 (UKCRN)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .