Target Site Pharmacokinetics of Doripenem After a Single Dose of 500mg in Healthy Volunteers Dori_MD_1
31. März 2011 aktualisiert von: Medical University of Vienna
Target Site Pharmacokinetics of Doripenem After a Single Dose of 500mg in Healthy Volunteers - a Pilot Study
In the present study we will measure and compare the unbound, i.e. microbiologically active concentrations of doripenem after a single dose of 500mg in plasma, subcutaneous adipose tissue and muscle tissue and saliva of healthy volunteers.
We will use the microdialysis technique, which allows for the continuous measurement of unbound drug concentrations in the interstitial space fluid.
The findings of the present study will help to assess whether currently employed therapy regimens with doripenem provide effective antimicrobial concentrations in different compartments in man
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
6
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Male
Exclusion Criteria:
- Female
- Ill
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Doripenem i.v.
no comparator, PK study
|
doripenem once i.v.500mg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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The time versus unbound doripenem concentration profiles in the interstitial space fluid of non inflamed subcutaneous adipose tissue, muscle tissue, saliva and plasma
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-020778-41
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