Target Site Pharmacokinetics of Doripenem After a Single Dose of 500mg in Healthy Volunteers Dori_MD_1
31 de março de 2011 atualizado por: Medical University of Vienna
Target Site Pharmacokinetics of Doripenem After a Single Dose of 500mg in Healthy Volunteers - a Pilot Study
In the present study we will measure and compare the unbound, i.e. microbiologically active concentrations of doripenem after a single dose of 500mg in plasma, subcutaneous adipose tissue and muscle tissue and saliva of healthy volunteers.
We will use the microdialysis technique, which allows for the continuous measurement of unbound drug concentrations in the interstitial space fluid.
The findings of the present study will help to assess whether currently employed therapy regimens with doripenem provide effective antimicrobial concentrations in different compartments in man
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
6
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Male
Exclusion Criteria:
- Female
- Ill
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Doripenem i.v.
no comparator, PK study
|
doripenem once i.v.500mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
The time versus unbound doripenem concentration profiles in the interstitial space fluid of non inflamed subcutaneous adipose tissue, muscle tissue, saliva and plasma
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-020778-41
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