- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01313949
PLATINUM-Programm: Eine Machbarkeitsstudie zu einem Train-the-Trainer-Kurs zur Peer-Unterstützung für Menschen mit Typ-2-Diabetes (PLATINUM)
Peer Leaders Accelerated Training Initiative to Unleash Potential of Mentorship (PLATINUM)-Programm: Eine Machbarkeitsstudie zu einem Train-the-Trainer-Kurs zur Peer-Unterstützung für Menschen mit Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei unserem Versuch, die Diabetes-Selbstversorgung zu verbessern, sind die Diabetes-Patienten eine wichtige Komponente. Sie sollten den besten Anreiz haben, ihre Pflege zu verbessern und ihr Komplikationsrisiko zu verringern, vorausgesetzt, sie werden entsprechend geschult, informiert, aufgeklärt und unterstützt. Gemäß dem Rahmenwerk „Innovative Care for Chronic Conditions“ der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird empfohlen, fachkundige Patienten in das Gesundheitsteam einzubeziehen, um sie auf die Entscheidungsträger vorzubereiten, zu motivieren und zu informieren, damit sie ihre Gesundheit erhalten und die klinischen Ergebnisse verbessern können. In einem aktuellen Bericht zur WHO-Konsultation wird davon ausgegangen, dass Peer-Support-Interventionen ein enormes Potenzial haben, Selbstmanagement zu einem wirksamen Bestandteil der chronischen Pflege zu machen.
Unter Peer-Unterstützung versteht man die Unterstützung durch eine Person, die über Erfahrungswissen über ein bestimmtes Verhalten oder einen bestimmten Stressor und ähnliche Merkmale verfügt wie die Zielgruppe. So können Menschen mit häufigen Krankheitserfahrungen Wissen und Erfahrungen in einer weniger hierarchischen und wechselseitigen Beziehung austauschen als zwischen Patienten und medizinischem Fachpersonal. Eine Reihe von Programmen, darunter von Gesundheitspersonal geleitete Gruppen mit Peer-Austausch, von Peer-geleiteten persönlichen Selbstmanagementprogrammen, Peer-Coaches und Remote-Peer-Support, haben über ermutigende Ergebnisse mit kurzfristigen Verbesserungen in metabolischen oder kognitiv-psychologischen Verhaltensdimensionen berichtet. Allerdings werden diese Ergebnisse häufig durch die mangelnde Nachhaltigkeit der Veränderungen und die unzureichende Reichweite oder Akzeptanz der Programme durch Patienten oder Gesundheitspersonal eingeschränkt. Im WHO-Bericht kamen Gesundheitsexperten aus verschiedenen Disziplinen zu dem Schluss, dass Peer-Support zwar ein vielversprechender Ansatz für das Diabetes-Management ist, Fragen hinsichtlich Organisationsmethoden, Programmtypen und deren Integration mit anderen klinischen und aufsuchenden Diensten jedoch noch geklärt werden müssen. Bemerkenswert ist, dass es in Entwicklungs- und einkommensschwachen Gebieten, die am stärksten von dieser Epidemie betroffen sind und in denen Peer-Support-Programme vielversprechend sind, um Diabetes-Präventions- und -Pflegeprogramme nachhaltiger und zugänglicher zu machen, wenn sie systematisch umgesetzt und evaluiert werden, nur wenige ähnliche Daten gibt.
Gesundheitsfachkräfte, insbesondere Diabetes-Pflegespezialisten, schulen Diabetespatienten im Verständnis und in der Selbstfürsorge für Diabetes. Angesichts des aufkommenden Konzepts und vorläufiger Erfolgsnachweise in der Rolle von „Peer-Beratern“ bei Diabetes bei der Leitung von Selbstpflegekursen für andere Mitpatienten ist jedoch ein „Train-the-Trainer“-Programm zur Ausbildung von „Expertenpatienten“ unerlässlich. Zusätzlich zum Sachwissen über Diabetes als Krankheit muss der Kontext dieses Programms auch Kommunikations- und Empowerment-Fähigkeiten, Grundkenntnisse in Psychologie, Stressbewältigung, sozialer Unterstützung, Empowerment und einem gesunden Lebensstil einschließlich Ernährung und körperlicher Aktivität abdecken.
Bei der Bewertung der Programme müssen die Qualitäten und Rollen des Peer-Unterstützers definiert, Programme entworfen werden, die formelle Gesundheitsdienste integrieren und ergänzen, die optimale Kombination von Interventionsmodalitäten, Arten und Dosis-Wirkungs-Verhältnissen dieser Interventionen ermittelt und die Akzeptanz bewertet werden und Wirksamkeit dieser Programme in verschiedenen Kulturen. Weitere Bewertungsindizes umfassen die Auswirkungen von Programmen auf Verhaltensänderungen, Wissen und Einstellungen, Funktionalität, klinische Versorgung sowie deren Kosteneffizienz, Reichweite, Umsetzungskonsistenz, Akzeptanz und Aufrechterhaltung der Auswirkungen im Laufe der Zeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Causeway Bay, Hongkong
- Diabetes Centre, Tung Wah Eastern Hospital
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Central, Hongkong
- Diabetes Hong Kong
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Chai Wan, Hongkong
- Diabetes Ambulatory Centre, PYNEH
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Kowloon, Hongkong
- Diabetes Centre, Kwong Wah Hospital
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Kowloon, Hongkong
- Diabetes Centre, Queen Elizabeth Hospital
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Kowloon, Hongkong
- PMH, Diabetes Care Centre, Princess Margaret Hospital
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Lam Tin, Hongkong
- Lam Tin Health Clinic
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Pok Fu Lam, Hongkong
- Diabetes Centre, Queen Mary Hospital
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Sai Wan Ho, Hongkong
- Sai Wan Ho Health Centre
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Wan Chai, Hongkong
- Diabetes Centre, Ruttonjee Hospital
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Kowloon
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Kwun Tong, Kowloon, Hongkong
- Diabetes Ambulatory Care Centre, UCH
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New Territories
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Kwai Chung, New Territories, Hongkong
- Kwai Chung out-patient clinic
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Shatin, New Territories, Hongkong
- CUHK YCK, Prince of Wales Hospital
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Shatin, New Territories, Hongkong
- Diabetes & Endocrine Centre, Prince of Wales Hospital
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Sheung Shui, New Territories, Hongkong
- Diabetes Centre, North District Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesen mit Typ-2-Diabetes
- 18-75 Jahre alt
- Gute Blutzuckerkontrolle (HbA1c <7 %) und im letzten Jahr stabil
- Bereit, den strukturierten Schulungsplan zu absolvieren, um sich als Peer-Leader vorzubereiten
- Fließend Kantonesisch
Ausschlusskriterien:
- Bekannte psychiatrische Erkrankung
- Körperbehinderung soweit, dass die Kommunikation mit anderen erheblich beeinträchtigt ist, wie z. B. Taubheit, Querschnittslähmung.
- Analphabet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Insgesamt werden 90 Patienten mit Diabetes rekrutiert.
Dreißig werden für den Schulungskurs ausgewählt und die anderen 60 werden als Kontrollen verglichen.
Diese Kontrollpersonen erhalten ihre übliche Diabetesversorgung.
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Experimental: Peer-Leader-Schulung
Peer-Leader sind Menschen mit Diabetes, die sich freiwillig für ein umfangreiches Schulungsprogramm bereit erklärt haben. Der Zweck dieser Schulung besteht darin, sie in die Lage zu versetzen, ihre Kollegen auf persönlicher Basis per Telekommunikation effektiv zu unterstützen und zu beraten. Diese Diabetespatienten absolvieren ein 32-stündiges „Train the Trainer“-Programm (4 Workshops zu je 8 Stunden), das von Gesundheitsexperten für Ernährung, körperliche Aktivität, Psychologie und NLP-Trainer geleitet wird, um die Angemessenheit sicherzustellen Kenntnisse und Fähigkeiten dieser Mentoren. |
Diese Diabetespatienten absolvieren ein 32-stündiges „Train the Trainer“-Programm (4 Workshops zu je 8 Stunden), das von Gesundheitsexperten für Ernährung, körperliche Aktivität, Psychologie und NLP-Trainer geleitet wird, um die Angemessenheit sicherzustellen Kenntnisse und Fähigkeiten dieser Mentoren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Wirksamkeit des Trainingsprogramms zur Verbesserung der glykämischen Parameter bei Diabetikern vor und nach dem Training.
Zeitfenster: 6 Monate
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Stoffwechselparameter wie HbA1c, Body-Mass-Index (BMI), Lipidprofil usw. werden zu bestimmten Zeitpunkten vor und nach dem Training gemessen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die Wirksamkeit des Trainings auf die Einstellungen, Verhaltensweisen und Selbstwirksamkeit der Teilnehmer im Vergleich zu den Kontrollpatienten zu bewerten
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Beurteilung des psychosozialen Verhaltens umfasst die Verwendung der Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA), der Diabetes Empowerment Scale (DES), der Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS21), des General Health Questionnaire (GHQ12) und des Euro Quality of Life (EQ5D). ) & Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ9).
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6 Monate
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Bewertung der Wirksamkeit des Trainings bei der Verbesserung des Wissens der Teilnehmer über Diabetes im Vergleich zu den Kontrollpatienten.
Zeitfenster: 6 Monate
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Nach jedem Workshop wird von allen Teilnehmern ein Bewertungs-Feedback-Formular ausgefüllt
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Wong, Prince of Wales Hospital, Shatin, HK
- Hauptermittler: Shimen Au, Ruttonjee & Tang Shiu Kin Hospitals, Wan Chai, HK
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE-2009-087
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