Study of Febuxostat Effect on Blood Pressure in Patients With High Normal Blood Pressure
26. November 2019 aktualisiert von: University of California, San Diego
Treatment of Uric Acid With the Xanthine Oxidase Inhibitor Febuxostat: Effects on Blood Pressure, Metabolic Markers, and Aortic Stiffness in Prehypertensive
High normal blood pressure, also called prehypertension, is a significant problem.
High uric acid in the blood, the same thing that causes gout, may cause higher blood pressures.
The investigators plan to monitor the effects of the drug febuxostat(trade name Uloric) on blood pressure and stiffness of the main blood vessels and see if lowering uric acid has any effect.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Univerisity Of California San Diego
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Prehypertensive male and female subjects with SBP =120-140 mmHg or DBP =80-90 mmHg (as determined by seated office BP).
- Plasma uric acid level ≥5 mg/dl
- Ages 18-50
- non-smokers
- Subjects will need to remain in the San Diego area for the duration of the study and be accessible by telephone or email.
Exclusion Criteria:
- no current smoking in the prior 6 months.
- Any history of any serious medical conditions requiring close monitoring from physicians- such as liver impairment, chronic kidney disease, or diabetes mellitus. Participants not currently under the care of a physician for these conditions will be eligible for the study.
- Any history of gout, hypertension, hypercholesterolemia, morbid obesity.
- Any history of use xanthine oxidase inhibitors, antihypertensives, antiglycemic, and cholesterol lowering medications
- any history of illicit drug use within the last 6 months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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80mg PO daily for 8 weeks
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Febuxostat
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80mg PO daily for 8 weeks
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Changes in 24 Hour Blood Pressure
Zeitfenster: 8 weeks
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8 weeks
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Changes in Pulse Wave Velocity
Zeitfenster: 8 weeks
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8 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel O'Connor, UCSD, UCSD
- Studienleiter: Jason T. Davis, M.D., University of California, San Diego
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 110806
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