- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01472692
Study of Febuxostat Effect on Blood Pressure in Patients With High Normal Blood Pressure
26 novembre 2019 aggiornato da: University of California, San Diego
Treatment of Uric Acid With the Xanthine Oxidase Inhibitor Febuxostat: Effects on Blood Pressure, Metabolic Markers, and Aortic Stiffness in Prehypertensive
High normal blood pressure, also called prehypertension, is a significant problem.
High uric acid in the blood, the same thing that causes gout, may cause higher blood pressures.
The investigators plan to monitor the effects of the drug febuxostat(trade name Uloric) on blood pressure and stiffness of the main blood vessels and see if lowering uric acid has any effect.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92037
- Univerisity Of California San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Prehypertensive male and female subjects with SBP =120-140 mmHg or DBP =80-90 mmHg (as determined by seated office BP).
- Plasma uric acid level ≥5 mg/dl
- Ages 18-50
- non-smokers
- Subjects will need to remain in the San Diego area for the duration of the study and be accessible by telephone or email.
Exclusion Criteria:
- no current smoking in the prior 6 months.
- Any history of any serious medical conditions requiring close monitoring from physicians- such as liver impairment, chronic kidney disease, or diabetes mellitus. Participants not currently under the care of a physician for these conditions will be eligible for the study.
- Any history of gout, hypertension, hypercholesterolemia, morbid obesity.
- Any history of use xanthine oxidase inhibitors, antihypertensives, antiglycemic, and cholesterol lowering medications
- any history of illicit drug use within the last 6 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Placebo
|
80mg PO daily for 8 weeks
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Febuxostat
|
80mg PO daily for 8 weeks
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Changes in 24 Hour Blood Pressure
Lasso di tempo: 8 weeks
|
8 weeks
|
Changes in Pulse Wave Velocity
Lasso di tempo: 8 weeks
|
8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel O'Connor, UCSD, UCSD
- Direttore dello studio: Jason T. Davis, M.D., University of California, San Diego
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110806
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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