Study of Febuxostat Effect on Blood Pressure in Patients With High Normal Blood Pressure
26 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Diego
Treatment of Uric Acid With the Xanthine Oxidase Inhibitor Febuxostat: Effects on Blood Pressure, Metabolic Markers, and Aortic Stiffness in Prehypertensive
High normal blood pressure, also called prehypertension, is a significant problem.
High uric acid in the blood, the same thing that causes gout, may cause higher blood pressures.
The investigators plan to monitor the effects of the drug febuxostat(trade name Uloric) on blood pressure and stiffness of the main blood vessels and see if lowering uric acid has any effect.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Univerisity Of California San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Prehypertensive male and female subjects with SBP =120-140 mmHg or DBP =80-90 mmHg (as determined by seated office BP).
- Plasma uric acid level ≥5 mg/dl
- Ages 18-50
- non-smokers
- Subjects will need to remain in the San Diego area for the duration of the study and be accessible by telephone or email.
Exclusion Criteria:
- no current smoking in the prior 6 months.
- Any history of any serious medical conditions requiring close monitoring from physicians- such as liver impairment, chronic kidney disease, or diabetes mellitus. Participants not currently under the care of a physician for these conditions will be eligible for the study.
- Any history of gout, hypertension, hypercholesterolemia, morbid obesity.
- Any history of use xanthine oxidase inhibitors, antihypertensives, antiglycemic, and cholesterol lowering medications
- any history of illicit drug use within the last 6 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
80mg PO daily for 8 weeks
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Febuksostat
|
80mg PO daily for 8 weeks
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Changes in 24 Hour Blood Pressure
Ramy czasowe: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Changes in Pulse Wave Velocity
Ramy czasowe: 8 weeks
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel O'Connor, UCSD, UCSD
- Dyrektor Studium: Jason T. Davis, M.D., University of California, San Diego
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110806
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .