Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of Febuxostat Effect on Blood Pressure in Patients With High Normal Blood Pressure

26 november 2019 bijgewerkt door: University of California, San Diego

Treatment of Uric Acid With the Xanthine Oxidase Inhibitor Febuxostat: Effects on Blood Pressure, Metabolic Markers, and Aortic Stiffness in Prehypertensive

High normal blood pressure, also called prehypertension, is a significant problem. High uric acid in the blood, the same thing that causes gout, may cause higher blood pressures. The investigators plan to monitor the effects of the drug febuxostat(trade name Uloric) on blood pressure and stiffness of the main blood vessels and see if lowering uric acid has any effect.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
        • Univerisity Of California San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Prehypertensive male and female subjects with SBP =120-140 mmHg or DBP =80-90 mmHg (as determined by seated office BP).
  • Plasma uric acid level ≥5 mg/dl
  • Ages 18-50
  • non-smokers
  • Subjects will need to remain in the San Diego area for the duration of the study and be accessible by telephone or email.

Exclusion Criteria:

  • no current smoking in the prior 6 months.
  • Any history of any serious medical conditions requiring close monitoring from physicians- such as liver impairment, chronic kidney disease, or diabetes mellitus. Participants not currently under the care of a physician for these conditions will be eligible for the study.
  • Any history of gout, hypertension, hypercholesterolemia, morbid obesity.
  • Any history of use xanthine oxidase inhibitors, antihypertensives, antiglycemic, and cholesterol lowering medications
  • any history of illicit drug use within the last 6 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Febuxostat
80mg PO daily for 8 weeks
Andere namen:
  • Ulorisch
Actieve vergelijker: Febuxostaat
Geneesmiddel: Febuxostat
80mg PO daily for 8 weeks
Andere namen:
  • Ulorisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Changes in 24 Hour Blood Pressure
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks
Changes in Pulse Wave Velocity
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel O'Connor, UCSD, UCSD
  • Studie directeur: Jason T. Davis, M.D., University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 110806

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Febuxostat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren