- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01478815
Notfallmanagement für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen
5. April 2019 aktualisiert von: UConn Health
Notfallmanagement ist bei der Behandlung von Kokainmissbrauch wirksam, Notfallmanagement-Interventionen wurden jedoch selten bei Patienten mit schweren und anhaltenden psychischen Problemen angewendet.
In diesem Pilotprojekt werden die Effektgrößen des Notfallmanagements zur Reduzierung des Kokainkonsums bei Patienten abgeschätzt, die psychiatrische Versorgung im Rahmen eines großen gemeindebasierten Programms für psychische Gesundheit erhalten.
Insgesamt werden 30 kokainabhängige Patienten randomisiert einer von zwei 8-wöchigen Behandlungsbedingungen zugeteilt: Standardversorgung oder Standardversorgung mit Notfallmanagement.
Patienten in beiden Erkrankungen werden zweimal pro Woche Atem- und Urinproben für toxikologische Tests bereitstellen.
Im Notfallmanagement erhalten Patienten die Möglichkeit, Preise für die Einreichung kokainnegativer Urinproben zu gewinnen.
Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die ein Notfallmanagement erhalten, einen Rückgang des Kokainkonsums feststellen und möglicherweise Verbesserungen der psychiatrischen Symptome und der psychosozialen Funktion im Vergleich zu Patienten in der Standardversorgung zeigen.
Die aus dieser Studie gewonnenen Schätzungen der Effektstärke werden als Leitfaden für umfassendere und längerfristige Bewertungen des Notfallmanagements für Patienten mit doppelter Diagnose verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06051
- Community Mental Health Affiliates, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- die DSM-IV-Kriterien für Kokainmissbrauch oder -abhängigkeit erfüllen
- Englisch sprechend
- Bestehen Sie ein kurzes Quiz zu den Studienabläufen, um sicherzustellen, dass Sie den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Demenz
- in der Genesung von pathologischem Glücksspiel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Standardpflege
|
Standardpflege
|
Experimental: Notfallmanagement bei Drogenabstinenz
|
Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, Preise für die Einsendung kokainnegativer Urinproben zu gewinnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
längste ununterbrochene Zeit der Kokainabstinenz
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
anderer Drogenkonsum und psychosoziale Probleme
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-070-3
- P30DA023918 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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