- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01478815
Zarządzanie w sytuacjach awaryjnych dla osób z ciężką chorobą psychiczną
5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: UConn Health
Zarządzanie w sytuacjach awaryjnych jest skuteczne w leczeniu nadużywania kokainy, ale interwencje w zakresie zarządzania w sytuacjach awaryjnych rzadko były stosowane u pacjentów z poważnymi i uporczywymi problemami ze zdrowiem psychicznym.
W ramach tego projektu pilotażowego zostaną oszacowane rozmiary efektu zarządzania sytuacjami awaryjnymi w celu ograniczenia używania kokainy u pacjentów otrzymujących opiekę psychiatryczną w ramach dużego programu zdrowia psychicznego opartego na społeczności.
W sumie 30 pacjentów nadużywających kokainy zostanie losowo przydzielonych do jednego z dwóch 8-tygodniowych warunków leczenia: standardowa opieka lub standardowa opieka z zarządzaniem awaryjnym.
Pacjenci w obu przypadkach będą dostarczać próbki oddechu i moczu do badań toksykologicznych dwa razy w tygodniu.
W warunkach postępowania awaryjnego pacjenci otrzymają możliwość wygrania nagród za przesłanie próbek moczu z wynikiem ujemnym na obecność kokainy.
Badacze spodziewają się, że pacjenci otrzymujący leczenie awaryjne wykażą zmniejszenie używania kokainy i mogą wykazywać poprawę objawów psychiatrycznych i funkcjonowania psychospołecznego w porównaniu z pacjentami objętymi standardową opieką.
Oszacowane wielkości efektu uzyskane z tego badania zostaną wykorzystane do prowadzenia ocen na większą skalę i dłuższego czasu trwania zarządzania awaryjnego dla pacjentów z podwójną diagnozą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06051
- Community Mental Health Affiliates, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy
- spełniają kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania lub uzależnienia od kokainy
- mówiący po angielsku
- zdać krótki quiz dotyczący procedur badania, aby zapewnić zrozumienie procesu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- demencja
- w wyzdrowieniu z patologicznego hazardu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Opieka standardowa
|
Opieka standardowa
|
Eksperymentalny: Zarządzanie awaryjne w przypadku abstynencji od narkotyków
|
Uczestnicy będą mieli możliwość wygrania nagród za dostarczenie kokainowo negatywnych próbek moczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
najdłuższy nieprzerwany okres abstynencji kokainowej
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
inne problemy związane z używaniem narkotyków i psychospołecznymi
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-070-3
- P30DA023918 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka standardowa
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyUderzenieStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyMigrena epizodycznaStany Zjednoczone
-
Coloplast A/SZakończonyStan skóry | PrzeciekDania, Francja, Niemcy, Islandia
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Portoryko, Kanada, Afryka Południowa
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyDyspepsja funkcjonalna | Choroba refluksowa przełyku (GERD) | Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE)Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZakażenia wirusem HIV | AIDS | Niepowodzenie wirusologiczneAfryka Południowa, Uganda