- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01478815
Beredskapshantering för personer med svår psykisk ohälsa
5 april 2019 uppdaterad av: UConn Health
Beredskapshantering är effektiv för att behandla kokainmissbruk, men beredskapshanteringsinsatser har sällan tillämpats på patienter med allvarliga och ihållande psykiska problem.
Detta pilotprojekt kommer att uppskatta effektstorlekar av beredskapshantering för att minska kokainanvändningen hos patienter som får psykiatrisk vård vid ett stort samhällsbaserat mentalvårdsprogram.
Totalt kommer 30 kokainmissbrukande patienter att randomiseras till ett av två 8-veckors behandlingstillstånd: standardvård eller standardvård med beredskapshantering.
Patienter i båda tillstånden kommer att ge utandnings- och urinprover för toxikologisk testning två gånger i veckan.
I beredskapshanteringsvillkoret kommer patienter att få möjlighet att vinna priser för att lämna in kokainnegativa urinprover.
Utredarna förväntar sig att patienter som får akutbehandling kommer att bevisa minskad kokainanvändning och kan visa förbättringar av psykiatriska symtom och psykosocial funktion i förhållande till patienter i standardvård.
Effektstorleksuppskattningar som erhållits från denna studie kommer att användas för att vägleda större skala och längre varaktighetsutvärderingar av beredskapshantering för dubbeldiagnostiserade patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06051
- Community Mental Health Affiliates, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år eller äldre
- uppfyller DSM-IV-kriterierna för kokainmissbruk eller -beroende
- engelsktalande
- klara en kort frågesport om studieprocedurer för att säkerställa förståelse av processen för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- demens
- i återhämtning från patologiskt spelande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Standardvård
|
Standardvård
|
Experimentell: Beredskapshantering för avhållsamhet från droger
|
Deltagarna kommer att få möjlighet att vinna priser för att lämna in kokainnegativa urinprover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
längsta sammanhängande perioden av kokainavhållsamhet
Tidsram: Vecka 8
|
Vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
annan droganvändning och psykosociala problem
Tidsram: Vecka 8
|
Vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nancy M Petry, Ph.D., UCONN Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2011
Första postat (Uppskatta)
23 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-070-3
- P30DA023918 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Standardvård
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAvslutadEn fas 1-studie som utvärderar säkerhet och effekt av C-CAR011-behandling hos DLBCL-ämnen (C-CAR011)Refraktärt diffust stort B-cellslymfomKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...RekryteringKronisk lymfatisk leukemi | Non-Hodgkin lymfom | Akut lymfatisk leukemiFörenta staterna
-
Nexcella Inc.Har inte rekryterat ännuLätt kedja (AL) amyloidosFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringÅterfall och refraktärt B-cellslymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringB-cells non-Hodgkin lymfomKina
-
University of California, San FranciscoIndragenLymfom | Leukemi | Plasmacelldyskrasi
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekryteringLymfom | Multipelt myelom | Akut lymfoblastisk leukemiKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...IndragenAkut lymfoblastisk leukemi | Non-hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina