- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01478815
Gestión de contingencias para personas con enfermedad mental grave
5 de abril de 2019 actualizado por: UConn Health
El manejo de contingencias es eficaz para tratar el abuso de cocaína, pero las intervenciones de manejo de contingencias rara vez se han aplicado a pacientes con problemas de salud mental graves y persistentes.
Este proyecto piloto estimará los tamaños del efecto del manejo de contingencias para reducir el consumo de cocaína en pacientes que reciben atención psiquiátrica en un gran programa comunitario de salud mental.
En total, 30 pacientes que abusan de la cocaína serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones de tratamiento de 8 semanas: atención estándar o atención estándar con manejo de contingencia.
Los pacientes en ambas condiciones proporcionarán muestras de aliento y orina para pruebas de toxicología dos veces por semana.
En la condición de manejo de contingencia, los pacientes tendrán la oportunidad de ganar premios por enviar muestras de orina negativas para cocaína.
Los investigadores esperan que los pacientes que reciben manejo de contingencia muestren reducciones en el consumo de cocaína y pueden mostrar mejoras en los síntomas psiquiátricos y el funcionamiento psicosocial en relación con los pacientes en atención estándar.
Las estimaciones del tamaño del efecto obtenidas de este estudio se utilizarán para guiar evaluaciones de mayor escala y mayor duración del manejo de contingencias para pacientes con diagnóstico dual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06051
- Community Mental Health Affiliates, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- cumplir con los criterios del DSM-IV para el abuso o la dependencia de la cocaína
- Habla ingles
- aprobar un breve cuestionario sobre los procedimientos del estudio para garantizar la comprensión del proceso de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- demencia
- en la recuperación del juego patológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Cuidado estándar
|
Cuidado estándar
|
Experimental: Manejo de contingencias por abstinencia de drogas
|
Los participantes recibirán la oportunidad de ganar premios por enviar muestras de orina negativas para cocaína.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
período continuo más largo de abstinencia de cocaína
Periodo de tiempo: Semana 8
|
Semana 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
consumo de otras drogas y problemas psicosociales
Periodo de tiempo: Semana 8
|
Semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-070-3
- P30DA023918 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cuidado estándar
-
RapidPulse, IncTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico agudoDinamarca, Letonia, Pavo, Brasil, España
-
Cishan Hospital, Ministry of Health and WelfareTerminadoFragilidad | Sarcopenia | Centro de cuidados a largo plazoTaiwán
-
Saint-Joseph UniversityTerminadoEstabilidad del implante | Pérdida ósea periimplantaria | Espesor de tejido blando verticalLíbano
-
Kettering Health NetworkTerminadoPared Abdominal Herida Abierta | Herida que no cicatrizaEstados Unidos
-
DeRoyal Industries, Inc.Lincoln Memorial UniversityTerminadoSensibilización de la piel | Reacción de la piel a estímulos mecánicos, térmicos y de radiaciónEstados Unidos
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidReclutamientoEnfermedades Cerebrales | Enfermedades del Sistema Nervioso Central | Enfermedades del Sistema Nervioso | Dolor | Manifestaciones neurológicas | Trastornos de dolor de cabeza | Trastornos de Cefalea, SecundariaEspaña
-
CentaflowRigshospitalet, Denmark; Viborg Regional HospitalReclutamiento
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)TerminadoCarcinoma relacionado con el tabaquismoEstados Unidos
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoEnfermedades rarasAlemania
-
University of OxfordTerminado