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Gestión de contingencias para personas con enfermedad mental grave

5 de abril de 2019 actualizado por: UConn Health
El manejo de contingencias es eficaz para tratar el abuso de cocaína, pero las intervenciones de manejo de contingencias rara vez se han aplicado a pacientes con problemas de salud mental graves y persistentes. Este proyecto piloto estimará los tamaños del efecto del manejo de contingencias para reducir el consumo de cocaína en pacientes que reciben atención psiquiátrica en un gran programa comunitario de salud mental. En total, 30 pacientes que abusan de la cocaína serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones de tratamiento de 8 semanas: atención estándar o atención estándar con manejo de contingencia. Los pacientes en ambas condiciones proporcionarán muestras de aliento y orina para pruebas de toxicología dos veces por semana. En la condición de manejo de contingencia, los pacientes tendrán la oportunidad de ganar premios por enviar muestras de orina negativas para cocaína. Los investigadores esperan que los pacientes que reciben manejo de contingencia muestren reducciones en el consumo de cocaína y pueden mostrar mejoras en los síntomas psiquiátricos y el funcionamiento psicosocial en relación con los pacientes en atención estándar. Las estimaciones del tamaño del efecto obtenidas de este estudio se utilizarán para guiar evaluaciones de mayor escala y mayor duración del manejo de contingencias para pacientes con diagnóstico dual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06051
        • Community Mental Health Affiliates, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • cumplir con los criterios del DSM-IV para el abuso o la dependencia de la cocaína
  • Habla ingles
  • aprobar un breve cuestionario sobre los procedimientos del estudio para garantizar la comprensión del proceso de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • demencia
  • en la recuperación del juego patológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Cuidado estándar
Cuidado estándar
Experimental: Manejo de contingencias por abstinencia de drogas
Los participantes recibirán la oportunidad de ganar premios por enviar muestras de orina negativas para cocaína.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
período continuo más largo de abstinencia de cocaína
Periodo de tiempo: Semana 8
Semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo de otras drogas y problemas psicosociales
Periodo de tiempo: Semana 8
Semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12-070-3
  • P30DA023918 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cuidado estándar

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