- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01487304
Auswirkungen der Empfehlungen von Fachgesellschaften auf die praktische Anwendung der Hormonersatztherapie
14. Oktober 2016 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Auswirkungen von Empfehlungen von Fachgesellschaften auf die praktische Anwendung der Hormonersatztherapie – Projekt „WOMAN 2005“
Diese Studie wird in Europa durchgeführt.
Ziel dieser Studie ist es, die therapeutischen Wirkungen einer niedrig dosierten Hormonersatztherapie (HRT) bei weiblichen Patienten über einen ausreichend langen Zeitraum unter normalen klinischen Praxisbedingungen in der Tschechischen Republik zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3760
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Prague, Tschechische Republik
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Postmenopausale Frauen, die unter klimakterischen Symptomen leiden und nach Ermessen des jeweiligen Arztes von einer Umstellung von der Standardtherapie auf eine niedrig dosierte Therapie profitieren könnten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausal
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Niedrig dosierte HRT
|
Eine niedrige Dosis vermarkteter HRT-Produkte, die nach Ermessen des behandelnden Arztes verschrieben wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Brustspannen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung nach Umstellung auf eine niedrig dosierte HRT
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KLIM-1937
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