Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Study of Cholesterol Levels and Types in African Americans With Type 2 Diabetes (LAAD)

23. Oktober 2013 aktualisiert von: Gina J. Ryan, Mercer University

Preliminary Analysis of Lipoprotein Subclasses, Apoprotein Levels, and Genetic Architecture of African-American Males With Type 2 Diabetes. Lipids in African Americans With Type 2 Diabetes

Compared to other races, African-Americans with type 2 diabetes have different cholesterol levels, specifically triglycerides and low density lipoprotein. Recent data has shown the not only are cholesterol levels important in determining the risk for cardiovascular disease, but the size of the cholesterol particles and surface proteins on the cholesterol particles are also important. The objective of this study is to determine if African-American males with diabetes have different particle size, surface proteins, and cholesterol genetic links than African-American male without diabetes and Caucasian-American males with and without diabetes.

African-American males with type 2 diabetes and not taking lipid-lowering medications are the current target population.

After obtaining an informed consent, a complete medical history will be obtained and subjects will be examined, noninvasively, for physical signs of elevated cholesterol levels. Afterwards, blood samples [one venous puncture, 6 tubes (21 mL total)] will be obtained. Blood samples will be coded, sent to Berkeley Heart Lab and/or Clinical Laboratory Services, and undergo genetic testing at Mercer University College of Pharmacy and Health Sciences.

Confidentiality of the subjects will be explained in the consenting process to the subjects. All subject samples and information will be coded. Each subject will be given a subject number upon consenting and this will be used throughout the study. All pertinent information of the subjects will be listed under the designated number, but will not be associated with that patient.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30341
        • Mercer Univeristy College of Pharmacy and Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

This is a cross-sectional epidemiologic study in which the lipoprotein subclasses, apolipoprotein levels, and genetic polymorphisms of African-American men with type 2 diabetes will be compared to African-American men without diabetes.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male
  • African American by self-report
  • Subjects will be defined as having diabetes if they are diagnosed with diabetes per the American Diabetes Association guidelines
  • Subjects without diabetes or impaired glucose tolerance will have a fasting blood glucose <100 mg/dL and/or glycosylated hemoglobin(A1C) <6.5%.

Exclusion Criteria:

  • Females
  • Self report of race or ethnicity other than African
  • Currently taking any lipid-lowering medications

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
T2DM
African-American men with type 2 diabetes who are not taking cholesterol-lowering medications.
Control
African-American men without type 2 diabetes who are not taking cholesterol-lowering medications.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ApoB Levels in African American Men With Diabetes and Those Without.
Zeitfenster: At study entry
Apolipoprotein B Age adjusted least square means are reported because of baseline differences in ages.
At study entry

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDL Density in African American Males With Diabetes and Those Without Diabetes
Zeitfenster: at entry

LDL size subclassification was divided into the following groups (from largest size to smallest size): LDL I, LDL IIa, LDL IIb, LDL IIIa, LDL IIIb, LDL IVa, LDL IVa, and LDL IVb.

For differences posted P<0.05 for LDL I, LDL IIb, LDL IIIa, and LDL IIIa +b
at entry
Lipoprotein a [Lp(a)] in African Americans With Diabetes and Without.
Zeitfenster: at study entry
at study entry

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mercer University

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC
Emory University
Celera Genomics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H1105110

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Colombia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren