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Study of Cholesterol Levels and Types in African Americans With Type 2 Diabetes (LAAD)

23 de outubro de 2013 atualizado por: Gina J. Ryan, Mercer University

Preliminary Analysis of Lipoprotein Subclasses, Apoprotein Levels, and Genetic Architecture of African-American Males With Type 2 Diabetes. Lipids in African Americans With Type 2 Diabetes

Compared to other races, African-Americans with type 2 diabetes have different cholesterol levels, specifically triglycerides and low density lipoprotein. Recent data has shown the not only are cholesterol levels important in determining the risk for cardiovascular disease, but the size of the cholesterol particles and surface proteins on the cholesterol particles are also important. The objective of this study is to determine if African-American males with diabetes have different particle size, surface proteins, and cholesterol genetic links than African-American male without diabetes and Caucasian-American males with and without diabetes.

African-American males with type 2 diabetes and not taking lipid-lowering medications are the current target population.

After obtaining an informed consent, a complete medical history will be obtained and subjects will be examined, noninvasively, for physical signs of elevated cholesterol levels. Afterwards, blood samples [one venous puncture, 6 tubes (21 mL total)] will be obtained. Blood samples will be coded, sent to Berkeley Heart Lab and/or Clinical Laboratory Services, and undergo genetic testing at Mercer University College of Pharmacy and Health Sciences.

Confidentiality of the subjects will be explained in the consenting process to the subjects. All subject samples and information will be coded. Each subject will be given a subject number upon consenting and this will be used throughout the study. All pertinent information of the subjects will be listed under the designated number, but will not be associated with that patient.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30341
        • Mercer Univeristy College of Pharmacy and Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

This is a cross-sectional epidemiologic study in which the lipoprotein subclasses, apolipoprotein levels, and genetic polymorphisms of African-American men with type 2 diabetes will be compared to African-American men without diabetes.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male
  • African American by self-report
  • Subjects will be defined as having diabetes if they are diagnosed with diabetes per the American Diabetes Association guidelines
  • Subjects without diabetes or impaired glucose tolerance will have a fasting blood glucose <100 mg/dL and/or glycosylated hemoglobin(A1C) <6.5%.

Exclusion Criteria:

  • Females
  • Self report of race or ethnicity other than African
  • Currently taking any lipid-lowering medications

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
T2DM
African-American men with type 2 diabetes who are not taking cholesterol-lowering medications.
Control
African-American men without type 2 diabetes who are not taking cholesterol-lowering medications.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ApoB Levels in African American Men With Diabetes and Those Without.
Prazo: At study entry
Apolipoprotein B Age adjusted least square means are reported because of baseline differences in ages.
At study entry

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LDL Density in African American Males With Diabetes and Those Without Diabetes
Prazo: at entry

LDL size subclassification was divided into the following groups (from largest size to smallest size): LDL I, LDL IIa, LDL IIb, LDL IIIa, LDL IIIb, LDL IVa, LDL IVa, and LDL IVb.

For differences posted P<0.05 for LDL I, LDL IIb, LDL IIIa, and LDL IIIa +b

at entry
Lipoprotein a [Lp(a)] in African Americans With Diabetes and Without.
Prazo: at study entry
at study entry

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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