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Study of Cholesterol Levels and Types in African Americans With Type 2 Diabetes (LAAD)

23 ottobre 2013 aggiornato da: Gina J. Ryan, Mercer University

Preliminary Analysis of Lipoprotein Subclasses, Apoprotein Levels, and Genetic Architecture of African-American Males With Type 2 Diabetes. Lipids in African Americans With Type 2 Diabetes

Compared to other races, African-Americans with type 2 diabetes have different cholesterol levels, specifically triglycerides and low density lipoprotein. Recent data has shown the not only are cholesterol levels important in determining the risk for cardiovascular disease, but the size of the cholesterol particles and surface proteins on the cholesterol particles are also important. The objective of this study is to determine if African-American males with diabetes have different particle size, surface proteins, and cholesterol genetic links than African-American male without diabetes and Caucasian-American males with and without diabetes.

African-American males with type 2 diabetes and not taking lipid-lowering medications are the current target population.

After obtaining an informed consent, a complete medical history will be obtained and subjects will be examined, noninvasively, for physical signs of elevated cholesterol levels. Afterwards, blood samples [one venous puncture, 6 tubes (21 mL total)] will be obtained. Blood samples will be coded, sent to Berkeley Heart Lab and/or Clinical Laboratory Services, and undergo genetic testing at Mercer University College of Pharmacy and Health Sciences.

Confidentiality of the subjects will be explained in the consenting process to the subjects. All subject samples and information will be coded. Each subject will be given a subject number upon consenting and this will be used throughout the study. All pertinent information of the subjects will be listed under the designated number, but will not be associated with that patient.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30341
        • Mercer Univeristy College of Pharmacy and Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

This is a cross-sectional epidemiologic study in which the lipoprotein subclasses, apolipoprotein levels, and genetic polymorphisms of African-American men with type 2 diabetes will be compared to African-American men without diabetes.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male
  • African American by self-report
  • Subjects will be defined as having diabetes if they are diagnosed with diabetes per the American Diabetes Association guidelines
  • Subjects without diabetes or impaired glucose tolerance will have a fasting blood glucose <100 mg/dL and/or glycosylated hemoglobin(A1C) <6.5%.

Exclusion Criteria:

  • Females
  • Self report of race or ethnicity other than African
  • Currently taking any lipid-lowering medications

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
T2DM
African-American men with type 2 diabetes who are not taking cholesterol-lowering medications.
Control
African-American men without type 2 diabetes who are not taking cholesterol-lowering medications.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ApoB Levels in African American Men With Diabetes and Those Without.
Lasso di tempo: At study entry
Apolipoprotein B Age adjusted least square means are reported because of baseline differences in ages.
At study entry

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LDL Density in African American Males With Diabetes and Those Without Diabetes
Lasso di tempo: at entry

LDL size subclassification was divided into the following groups (from largest size to smallest size): LDL I, LDL IIa, LDL IIb, LDL IIIa, LDL IIIb, LDL IVa, LDL IVa, and LDL IVb.

For differences posted P<0.05 for LDL I, LDL IIb, LDL IIIa, and LDL IIIa +b
at entry
Lipoprotein a [Lp(a)] in African Americans With Diabetes and Without.
Lasso di tempo: at study entry
at study entry

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mercer University

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC
Emory University
Celera Genomics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H1105110

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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