- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01494298
Study of Cholesterol Levels and Types in African Americans With Type 2 Diabetes (LAAD)
Preliminary Analysis of Lipoprotein Subclasses, Apoprotein Levels, and Genetic Architecture of African-American Males With Type 2 Diabetes. Lipids in African Americans With Type 2 Diabetes
Compared to other races, African-Americans with type 2 diabetes have different cholesterol levels, specifically triglycerides and low density lipoprotein. Recent data has shown the not only are cholesterol levels important in determining the risk for cardiovascular disease, but the size of the cholesterol particles and surface proteins on the cholesterol particles are also important. The objective of this study is to determine if African-American males with diabetes have different particle size, surface proteins, and cholesterol genetic links than African-American male without diabetes and Caucasian-American males with and without diabetes.
African-American males with type 2 diabetes and not taking lipid-lowering medications are the current target population.
After obtaining an informed consent, a complete medical history will be obtained and subjects will be examined, noninvasively, for physical signs of elevated cholesterol levels. Afterwards, blood samples [one venous puncture, 6 tubes (21 mL total)] will be obtained. Blood samples will be coded, sent to Berkeley Heart Lab and/or Clinical Laboratory Services, and undergo genetic testing at Mercer University College of Pharmacy and Health Sciences.
Confidentiality of the subjects will be explained in the consenting process to the subjects. All subject samples and information will be coded. Each subject will be given a subject number upon consenting and this will be used throughout the study. All pertinent information of the subjects will be listed under the designated number, but will not be associated with that patient.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30341
- Mercer Univeristy College of Pharmacy and Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male
- African American by self-report
- Subjects will be defined as having diabetes if they are diagnosed with diabetes per the American Diabetes Association guidelines
- Subjects without diabetes or impaired glucose tolerance will have a fasting blood glucose <100 mg/dL and/or glycosylated hemoglobin(A1C) <6.5%.
Exclusion Criteria:
- Females
- Self report of race or ethnicity other than African
- Currently taking any lipid-lowering medications
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
T2DM
African-American men with type 2 diabetes who are not taking cholesterol-lowering medications.
|
Control
African-American men without type 2 diabetes who are not taking cholesterol-lowering medications.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ApoB Levels in African American Men With Diabetes and Those Without.
Tijdsspanne: At study entry
|
Apolipoprotein B Age adjusted least square means are reported because of baseline differences in ages.
|
At study entry
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
LDL Density in African American Males With Diabetes and Those Without Diabetes
Tijdsspanne: at entry
|
LDL size subclassification was divided into the following groups (from largest size to smallest size): LDL I, LDL IIa, LDL IIb, LDL IIIa, LDL IIIb, LDL IVa, LDL IVa, and LDL IVb. For differences posted P<0.05 for LDL I, LDL IIb, LDL IIIa, and LDL IIIa +b |
at entry
|
Lipoprotein a [Lp(a)] in African Americans With Diabetes and Without.
Tijdsspanne: at study entry
|
at study entry
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H1105110
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
Wang SiqiChina-Japan Friendship HospitalNog niet aan het werven
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het werven
-
Beijing Chao Yang HospitalNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2China
-
HighTide Biopharma Pty LtdActief, niet wervend
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...VoltooidDiabetes mellitus type 2Vietnam
-
Eli Lilly and CompanyActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2China, Verenigde Staten, Nederland, Spanje, Australië, Oostenrijk, Indië, Canada, Taiwan, Japan, Verenigd Koninkrijk, België, Frankrijk, Duitsland, Mexico, Roemenië, Italië, Argentinië, Brazilië, Puerto Rico, Oekraïne, Hongarije, Tsj... en meer
-
HighTide Biopharma Pty LtdShenzhen HighTide Biopharmaceutical Ltd.Voltooid