- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01522482
Apolipoprotein (APO)E Genotype, Meal Fatty Acids, Postprandial Lipaemia
Effects of Meal Fatty Acid Composition on Postprandial Lipaemia in Men According to APOE Genotype
Cardiovascular disease (CVD) is the greatest cause of morbidity and mortality in the UK. Abnormalities in the concentration and/or composition of lipoproteins (the lipid carrying particles), in particular low density lipoproteins (LDL) in circulation, is one of the most important physiological defects contributing to the development of CVD.
The LDL cholesterol (LDLC) response to fatty acid change is in part mediated by the APOE genotype, with E4 individuals (25% of the UK population) being most responsive to changes in dietary fats, showing greater reductions when low levels of saturated fats or fish oils are consumed and greater increases when high levels of these fats are consumed. Therefore the aims of the present study is to understand the mechanism that regulates the higher LDLC response associated with saturated fatty acids and fish oil consumption in healthy men prospectively recruited based on their APOE genotype.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reading, Vereinigtes Königreich
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Gender Male
- Age 18-70 years
- Body Mass Index (BMI) < 32 kg/m2
- Plasma triglycerides 1-4 mmol/l
- Plasma cholesterol < 8 mmol/l
- Glucose < 7 mmol/l
- Haemoglobin > 11 g/dl
- ApoE E3/E3, E3/E4
Exclusion Criteria:
- Blood pressure > 200/95 mmHg
- Had suffered a myocardial infraction or stroke in previous 2 years.
- Diabetes mellitus
- Liver disease
- Other endocrine disorders
- Unstable angina
- Familial hyperlipidaemia
- Any dietary restrictions or an a weight reducing diet
- On fatty acid supplements e.g. evening primrose oil or fish oils
- Vigorous exercise e.g. competitive athletes
- ApoE2/E2, apoE2/E3 and apoE2/E4
- Any other parameter on which the investigators felt an individual was unsuitable
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: High saturated fat meal
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Volunteers consumed a single test meal breakfast containing 53 g of fat, of which 50 g was substituted for saturated fats.
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Experimental: Saturated fatty acid and fish oils meal
Equivalent to two portions of oily fish
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Volunteers consumed a single test meal breakfast containing 53 g of fat, of which 50 g was substituted for saturated fats and fish oil. The dose of fish oils was equivalent to two portions of oily fish. |
Aktiver Komparator: High unsaturated fat meal
Provided a fatty acid profile representative of a typical UK diet
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Volunteers consumed a single test meal breakfast containing 53 g of fat, of which 50 g was substituted for unsaturated fats.
It provided a fatty acid profile representative of a typical UK diet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Impact of APOE genotype and dietary fat composition in plasma lipids
Zeitfenster: 3 months
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3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Cardiovascular disease risk factors
Zeitfenster: 3 months
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3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Calabuig-Navarro MV, Jackson KG, Kemp CF, Leake DS, Walden CM, Lovegrove JA, Minihane AM. A randomized trial and novel SPR technique identifies altered lipoprotein-LDL receptor binding as a mechanism underlying elevated LDL-cholesterol in APOE4s. Sci Rep. 2017 Mar 9;7:44119. doi: 10.1038/srep44119.
- Calabuig-Navarro MV, Jackson KG, Walden CM, Minihane AM, Lovegrove JA. Apolipoprotein E genotype has a modest impact on the postprandial plasma response to meals of varying fat composition in healthy men in a randomized controlled trial. J Nutr. 2014 Nov;144(11):1775-80. doi: 10.3945/jn.114.197244. Epub 2014 Sep 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08/31
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