- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01522482
Apolipoprotein (APO)E Genotype, Meal Fatty Acids, Postprandial Lipaemia
Effects of Meal Fatty Acid Composition on Postprandial Lipaemia in Men According to APOE Genotype
Cardiovascular disease (CVD) is the greatest cause of morbidity and mortality in the UK. Abnormalities in the concentration and/or composition of lipoproteins (the lipid carrying particles), in particular low density lipoproteins (LDL) in circulation, is one of the most important physiological defects contributing to the development of CVD.
The LDL cholesterol (LDLC) response to fatty acid change is in part mediated by the APOE genotype, with E4 individuals (25% of the UK population) being most responsive to changes in dietary fats, showing greater reductions when low levels of saturated fats or fish oils are consumed and greater increases when high levels of these fats are consumed. Therefore the aims of the present study is to understand the mechanism that regulates the higher LDLC response associated with saturated fatty acids and fish oil consumption in healthy men prospectively recruited based on their APOE genotype.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Gender Male
- Age 18-70 years
- Body Mass Index (BMI) < 32 kg/m2
- Plasma triglycerides 1-4 mmol/l
- Plasma cholesterol < 8 mmol/l
- Glucose < 7 mmol/l
- Haemoglobin > 11 g/dl
- ApoE E3/E3, E3/E4
Exclusion Criteria:
- Blood pressure > 200/95 mmHg
- Had suffered a myocardial infraction or stroke in previous 2 years.
- Diabetes mellitus
- Liver disease
- Other endocrine disorders
- Unstable angina
- Familial hyperlipidaemia
- Any dietary restrictions or an a weight reducing diet
- On fatty acid supplements e.g. evening primrose oil or fish oils
- Vigorous exercise e.g. competitive athletes
- ApoE2/E2, apoE2/E3 and apoE2/E4
- Any other parameter on which the investigators felt an individual was unsuitable
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: High saturated fat meal
|
Volunteers consumed a single test meal breakfast containing 53 g of fat, of which 50 g was substituted for saturated fats.
|
Kokeellinen: Saturated fatty acid and fish oils meal
Equivalent to two portions of oily fish
|
Volunteers consumed a single test meal breakfast containing 53 g of fat, of which 50 g was substituted for saturated fats and fish oil. The dose of fish oils was equivalent to two portions of oily fish. |
Active Comparator: High unsaturated fat meal
Provided a fatty acid profile representative of a typical UK diet
|
Volunteers consumed a single test meal breakfast containing 53 g of fat, of which 50 g was substituted for unsaturated fats.
It provided a fatty acid profile representative of a typical UK diet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Impact of APOE genotype and dietary fat composition in plasma lipids
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Cardiovascular disease risk factors
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Calabuig-Navarro MV, Jackson KG, Kemp CF, Leake DS, Walden CM, Lovegrove JA, Minihane AM. A randomized trial and novel SPR technique identifies altered lipoprotein-LDL receptor binding as a mechanism underlying elevated LDL-cholesterol in APOE4s. Sci Rep. 2017 Mar 9;7:44119. doi: 10.1038/srep44119.
- Calabuig-Navarro MV, Jackson KG, Walden CM, Minihane AM, Lovegrove JA. Apolipoprotein E genotype has a modest impact on the postprandial plasma response to meals of varying fat composition in healthy men in a randomized controlled trial. J Nutr. 2014 Nov;144(11):1775-80. doi: 10.3945/jn.114.197244. Epub 2014 Sep 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada