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Apolipoprotein (APO)E Genotype, Meal Fatty Acids, Postprandial Lipaemia

31 de janeiro de 2012 atualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading

Effects of Meal Fatty Acid Composition on Postprandial Lipaemia in Men According to APOE Genotype

Cardiovascular disease (CVD) is the greatest cause of morbidity and mortality in the UK. Abnormalities in the concentration and/or composition of lipoproteins (the lipid carrying particles), in particular low density lipoproteins (LDL) in circulation, is one of the most important physiological defects contributing to the development of CVD.

The LDL cholesterol (LDLC) response to fatty acid change is in part mediated by the APOE genotype, with E4 individuals (25% of the UK population) being most responsive to changes in dietary fats, showing greater reductions when low levels of saturated fats or fish oils are consumed and greater increases when high levels of these fats are consumed. Therefore the aims of the present study is to understand the mechanism that regulates the higher LDLC response associated with saturated fatty acids and fish oil consumption in healthy men prospectively recruited based on their APOE genotype.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reading, Reino Unido
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Gender Male
  • Age 18-70 years
  • Body Mass Index (BMI) < 32 kg/m2
  • Plasma triglycerides 1-4 mmol/l
  • Plasma cholesterol < 8 mmol/l
  • Glucose < 7 mmol/l
  • Haemoglobin > 11 g/dl
  • ApoE E3/E3, E3/E4

Exclusion Criteria:

  • Blood pressure > 200/95 mmHg
  • Had suffered a myocardial infraction or stroke in previous 2 years.
  • Diabetes mellitus
  • Liver disease
  • Other endocrine disorders
  • Unstable angina
  • Familial hyperlipidaemia
  • Any dietary restrictions or an a weight reducing diet
  • On fatty acid supplements e.g. evening primrose oil or fish oils
  • Vigorous exercise e.g. competitive athletes
  • ApoE2/E2, apoE2/E3 and apoE2/E4
  • Any other parameter on which the investigators felt an individual was unsuitable

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: High saturated fat meal
Volunteers consumed a single test meal breakfast containing 53 g of fat, of which 50 g was substituted for saturated fats.
Experimental: Saturated fatty acid and fish oils meal
Equivalent to two portions of oily fish

Volunteers consumed a single test meal breakfast containing 53 g of fat, of which 50 g was substituted for saturated fats and fish oil.

The dose of fish oils was equivalent to two portions of oily fish.

Comparador Ativo: High unsaturated fat meal
Provided a fatty acid profile representative of a typical UK diet
Volunteers consumed a single test meal breakfast containing 53 g of fat, of which 50 g was substituted for unsaturated fats. It provided a fatty acid profile representative of a typical UK diet.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Impact of APOE genotype and dietary fat composition in plasma lipids
Prazo: 3 months
3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Cardiovascular disease risk factors
Prazo: 3 months
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08/31

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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