Tumor Associated Macrophage in Advanced Non-small Cell Lung Cancer
27. Juli 2015 aktualisiert von: Chung Fu-Tsai, Chang Gung Memorial Hospital
Tumor-Associated Macrophages Correlate With Response and Outcomes in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer After First Line Treatment.
The purpose of this study is to investigate the effects of tumor associated macrophage (TAM) in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients on the treatment response and outcome of these subjects.
Pathologic specimens from tissue bank will be stained by immunostaining methods with CD68 antibody.
The clinical treatment response and outcomes will be analyzed between high or low TAM.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10507
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan
- Sant Paul Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All patients with advanced non-small cell lung cancer (stage IIIb and IV NSCLC) who had been treated at the Linkou Branch of Chang Gung Memorial Hospital between 2006 and 2009 were included.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- advanced NSCLC,
- more than 20 years old,
- measurable tumor,
- response and outcome recorded after the first line treatment.
Exclusion Criteria:
- Early stage NSCLC,
- less than 20 years,
- pregnancy,
- unmeasurable NSCLC.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Advanced NSCLC with high TAM
All patients with advanced non-small cell lung cancer who had been treated at the Linkou Branch of Chang Gung Memorial Hospital were included.
Tumor specimens with high TAM were included as one cohort group.
|
|
Advanced NSCLC with low TAM
All patients with advanced non-small cell lung cancer who had been treated at the Linkou Branch of Chang Gung Memorial Hospital were included.
Tumor specimens with low TAM were included as one cohort group.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Response to treatment of advanced NSCLC with high or low TAM.
Zeitfenster: 2-3 months
|
All patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who had been treated were included.
The decision of advanced NSCLC treatment was a consensus by the patient and clinician, and approved by team conference (including the oncologists, pulmonologists, pathologists, radiologists, surgeons, radiation oncologists, and nuclear medicine specialists).
The tumor response was evaluated using computerized tomography according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
The treatment response of advanced between high and low TAM patients were compared.
|
2-3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Outcomes of advanced NSCLC with high and low TAM.
Zeitfenster: 12-24 months
|
The outcomes of advanced NSCLC with high and low TAM will be compared.
The outcomes include overall survival (OS) and progression-free survival (PFS).
Survival curves were estimated by the Kaplan-Meier method while the log-rank test was used to compare the patient survival times per groups.
|
12-24 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fu-Tsai Chung, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 100-0522B
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .