- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01551251
Tumor Associated Macrophage in Advanced Non-small Cell Lung Cancer
2015. július 27. frissítette: Chung Fu-Tsai, Chang Gung Memorial Hospital
Tumor-Associated Macrophages Correlate With Response and Outcomes in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer After First Line Treatment.
The purpose of this study is to investigate the effects of tumor associated macrophage (TAM) in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients on the treatment response and outcome of these subjects.
Pathologic specimens from tissue bank will be stained by immunostaining methods with CD68 antibody.
The clinical treatment response and outcomes will be analyzed between high or low TAM.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
107
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10507
- Chang Gung memorial hospital
-
Taoyuan, Tajvan
- Sant Paul Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All patients with advanced non-small cell lung cancer (stage IIIb and IV NSCLC) who had been treated at the Linkou Branch of Chang Gung Memorial Hospital between 2006 and 2009 were included.
Leírás
Inclusion Criteria:
- advanced NSCLC,
- more than 20 years old,
- measurable tumor,
- response and outcome recorded after the first line treatment.
Exclusion Criteria:
- Early stage NSCLC,
- less than 20 years,
- pregnancy,
- unmeasurable NSCLC.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Advanced NSCLC with high TAM
All patients with advanced non-small cell lung cancer who had been treated at the Linkou Branch of Chang Gung Memorial Hospital were included.
Tumor specimens with high TAM were included as one cohort group.
|
Advanced NSCLC with low TAM
All patients with advanced non-small cell lung cancer who had been treated at the Linkou Branch of Chang Gung Memorial Hospital were included.
Tumor specimens with low TAM were included as one cohort group.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Response to treatment of advanced NSCLC with high or low TAM.
Időkeret: 2-3 months
|
All patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who had been treated were included.
The decision of advanced NSCLC treatment was a consensus by the patient and clinician, and approved by team conference (including the oncologists, pulmonologists, pathologists, radiologists, surgeons, radiation oncologists, and nuclear medicine specialists).
The tumor response was evaluated using computerized tomography according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
The treatment response of advanced between high and low TAM patients were compared.
|
2-3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Outcomes of advanced NSCLC with high and low TAM.
Időkeret: 12-24 months
|
The outcomes of advanced NSCLC with high and low TAM will be compared.
The outcomes include overall survival (OS) and progression-free survival (PFS).
Survival curves were estimated by the Kaplan-Meier method while the log-rank test was used to compare the patient survival times per groups.
|
12-24 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fu-Tsai Chung, M.D., Chang Gung memorial hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100-0522B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott, nem kissejtes tüdőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok