- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01551251
Tumor Associated Macrophage in Advanced Non-small Cell Lung Cancer
27 luglio 2015 aggiornato da: Chung Fu-Tsai, Chang Gung Memorial Hospital
Tumor-Associated Macrophages Correlate With Response and Outcomes in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer After First Line Treatment.
The purpose of this study is to investigate the effects of tumor associated macrophage (TAM) in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients on the treatment response and outcome of these subjects.
Pathologic specimens from tissue bank will be stained by immunostaining methods with CD68 antibody.
The clinical treatment response and outcomes will be analyzed between high or low TAM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
107
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10507
- Chang Gung memorial hospital
-
Taoyuan, Taiwan
- Sant Paul Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients with advanced non-small cell lung cancer (stage IIIb and IV NSCLC) who had been treated at the Linkou Branch of Chang Gung Memorial Hospital between 2006 and 2009 were included.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- advanced NSCLC,
- more than 20 years old,
- measurable tumor,
- response and outcome recorded after the first line treatment.
Exclusion Criteria:
- Early stage NSCLC,
- less than 20 years,
- pregnancy,
- unmeasurable NSCLC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Advanced NSCLC with high TAM
All patients with advanced non-small cell lung cancer who had been treated at the Linkou Branch of Chang Gung Memorial Hospital were included.
Tumor specimens with high TAM were included as one cohort group.
|
Advanced NSCLC with low TAM
All patients with advanced non-small cell lung cancer who had been treated at the Linkou Branch of Chang Gung Memorial Hospital were included.
Tumor specimens with low TAM were included as one cohort group.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Response to treatment of advanced NSCLC with high or low TAM.
Lasso di tempo: 2-3 months
|
All patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who had been treated were included.
The decision of advanced NSCLC treatment was a consensus by the patient and clinician, and approved by team conference (including the oncologists, pulmonologists, pathologists, radiologists, surgeons, radiation oncologists, and nuclear medicine specialists).
The tumor response was evaluated using computerized tomography according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
The treatment response of advanced between high and low TAM patients were compared.
|
2-3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Outcomes of advanced NSCLC with high and low TAM.
Lasso di tempo: 12-24 months
|
The outcomes of advanced NSCLC with high and low TAM will be compared.
The outcomes include overall survival (OS) and progression-free survival (PFS).
Survival curves were estimated by the Kaplan-Meier method while the log-rank test was used to compare the patient survival times per groups.
|
12-24 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fu-Tsai Chung, M.D., Chang Gung memorial hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
12 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100-0522B
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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