Tumor Associated Macrophage in Advanced Non-small Cell Lung Cancer
27. července 2015 aktualizováno: Chung Fu-Tsai, Chang Gung Memorial Hospital
Tumor-Associated Macrophages Correlate With Response and Outcomes in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer After First Line Treatment.
The purpose of this study is to investigate the effects of tumor associated macrophage (TAM) in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients on the treatment response and outcome of these subjects.
Pathologic specimens from tissue bank will be stained by immunostaining methods with CD68 antibody.
The clinical treatment response and outcomes will be analyzed between high or low TAM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
107
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10507
- Chang Gung memorial hospital
-
Taoyuan, Tchaj-wan
- Sant Paul Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients with advanced non-small cell lung cancer (stage IIIb and IV NSCLC) who had been treated at the Linkou Branch of Chang Gung Memorial Hospital between 2006 and 2009 were included.
Popis
Inclusion Criteria:
- advanced NSCLC,
- more than 20 years old,
- measurable tumor,
- response and outcome recorded after the first line treatment.
Exclusion Criteria:
- Early stage NSCLC,
- less than 20 years,
- pregnancy,
- unmeasurable NSCLC.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Advanced NSCLC with high TAM
All patients with advanced non-small cell lung cancer who had been treated at the Linkou Branch of Chang Gung Memorial Hospital were included.
Tumor specimens with high TAM were included as one cohort group.
|
|
Advanced NSCLC with low TAM
All patients with advanced non-small cell lung cancer who had been treated at the Linkou Branch of Chang Gung Memorial Hospital were included.
Tumor specimens with low TAM were included as one cohort group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Response to treatment of advanced NSCLC with high or low TAM.
Časové okno: 2-3 months
|
All patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who had been treated were included.
The decision of advanced NSCLC treatment was a consensus by the patient and clinician, and approved by team conference (including the oncologists, pulmonologists, pathologists, radiologists, surgeons, radiation oncologists, and nuclear medicine specialists).
The tumor response was evaluated using computerized tomography according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
The treatment response of advanced between high and low TAM patients were compared.
|
2-3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Outcomes of advanced NSCLC with high and low TAM.
Časové okno: 12-24 months
|
The outcomes of advanced NSCLC with high and low TAM will be compared.
The outcomes include overall survival (OS) and progression-free survival (PFS).
Survival curves were estimated by the Kaplan-Meier method while the log-rank test was used to compare the patient survival times per groups.
|
12-24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fu-Tsai Chung, M.D., Chang Gung memorial hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100-0522B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pokročilý nemalobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína