- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01595542
Eine Intervention des Schulgesundheitszentrums zur Erhöhung der Impfung bei Jugendlichen
12. März 2014 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
In der Studie wird eine Intervention des Gesundheitswesens evaluiert, um die Aufnahme von Impfstoffen bei Jugendlichen (HPV, Tdap, Meningokokken-Konjugat und Influenza) bei Schülern, die in fünf Schulgesundheitszentren eingeschrieben sind, zu erhöhen, indem der Einwilligungsprozess für Eltern verbessert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3417
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Student Health Centers
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle an den Zielschulen eingeschriebenen Schüler
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Eltern, die an Versuchsschulstandorten betreut wurden, erhielten Interventionspakete einschließlich eines modifizierten Einverständnisformulars für die Impfung
|
Paket mit schriftlichen Impfmaterialien für Eltern und Schüler, das Folgendes enthält:
|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Habe keine Interventionsmaterialien erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Anzahl der Impfungen bei Jugendlichen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
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Veränderung der Impfraten für HPV, Tdap, Meningokokken-Konjugat und Influenza zwischen Herbst 2011 (Basiswert) und Herbst 2012.
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4 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der zurückgegebenen Einverständniserklärungen zur Genehmigung der Impfung
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
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Anzahl der unterschriebenen und zurückgesandten Einverständniserklärungen für die Impfungen HPV, Tdap, Meningokokken-Konjugat und Influenza bei Jugendlichen im Interventionsarm.
|
4 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina Chapel Hill, Department of Health Behavior and Health Education
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-1041
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