- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01595542
Una intervención del centro de salud escolar para aumentar la vacunación de los adolescentes
12 de marzo de 2014 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El estudio evaluará una intervención de los servicios de salud para aumentar la aceptación de las vacunas adolescentes (VPH, Tdap, meningocócica conjugada e influenza) entre los estudiantes matriculados en cinco centros de salud escolares al mejorar el proceso de consentimiento para los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3417
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Student Health Centers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes matriculados en las escuelas objetivo
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los padres atendidos por escuelas experimentales recibieron paquetes de intervención que incluyen un formulario de consentimiento de vacuna modificado
|
Paquete de materiales escritos de vacunación para padres y estudiantes que incluye lo siguiente:
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Sin intervención: Control
No recibió materiales de intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el número de vacunas para adolescentes
Periodo de tiempo: 4 meses post intervención
|
Cambio en las tasas de vacunación para HPV, Tdap, meningococcal conjugate e influenza entre el otoño de 2011 (línea de base) y el otoño de 2012.
|
4 meses post intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de formularios de consentimiento devueltos que autorizan la vacunación
Periodo de tiempo: 4 meses post intervención
|
Número de formularios de consentimiento firmados y devueltos para vacunas de adolescentes contra el VPH, Tdap, meningocócica conjugada e influenza en el brazo de intervención.
|
4 meses post intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina Chapel Hill, Department of Health Behavior and Health Education
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11-1041
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