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Una intervención del centro de salud escolar para aumentar la vacunación de los adolescentes

12 de marzo de 2014 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El estudio evaluará una intervención de los servicios de salud para aumentar la aceptación de las vacunas adolescentes (VPH, Tdap, meningocócica conjugada e influenza) entre los estudiantes matriculados en cinco centros de salud escolares al mejorar el proceso de consentimiento para los padres.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3417

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Student Health Centers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los estudiantes matriculados en las escuelas objetivo

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los padres atendidos por escuelas experimentales recibieron paquetes de intervención que incluyen un formulario de consentimiento de vacuna modificado

Paquete de materiales escritos de vacunación para padres y estudiantes que incluye lo siguiente:

  1. Carta de presentación
  2. Folleto promocional de la vacuna.
  3. Hojas de información de vacunas (una para vacunación de adolescentes y otra para otra vacunación)
  4. Formulario de consentimiento mejorado
  5. Nota que anuncia una lotería de entradas de cine gratuitas para devolver el formulario de consentimiento
  6. Sobre con estampilla autodirigida
Sin intervención: Control
No recibió materiales de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el número de vacunas para adolescentes
Periodo de tiempo: 4 meses post intervención
Cambio en las tasas de vacunación para HPV, Tdap, meningococcal conjugate e influenza entre el otoño de 2011 (línea de base) y el otoño de 2012.
4 meses post intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de formularios de consentimiento devueltos que autorizan la vacunación
Periodo de tiempo: 4 meses post intervención
Número de formularios de consentimiento firmados y devueltos para vacunas de adolescentes contra el VPH, Tdap, meningocócica conjugada e influenza en el brazo de intervención.
4 meses post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina Chapel Hill, Department of Health Behavior and Health Education

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11-1041

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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