Buprenorphine Disposition and Cyclosporine
8. Januar 2020 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Influence of Cyclosporine on Buprenorphine Disposition
The determine the effect of cyclosporine on buprenorphine disposition
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Subjects studied on four occasions:
- Intravenous buprenorphine
- Sublingual buprenorphine
- Cyclosporine, then intravenous buprenorphine. Subjects then take oral cyclosporine twice daily, until
- Sublingual buprenorphine; continue oral cyclosporine twice daily for 5 days
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63012
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18-50 yr old
- Good general health with no remarkable medical conditions
- BMI < 33
- Provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Known history of liver or kidney disease
- Use of prescription or non prescription medications, herbals or foods known to be metabolized by or affecting CYP3A
- Females who are pregnant or nursing
- Known history of drug or alcohol addiction (prior or present addiction or treatment for addiction)
- Direct physical access to and routine handling of addicting drugs in the regular course of duty (a routine exclusion from studies of drugs with addiction potential)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Study Arm
Subjects will be studied on four occasions. Sessions and drugs are:
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Session 1 Intravenous buprenorphine: 0.2 mg over 1 hr Session 2 Sublingual buprenorphine: 2 mg Session 3 Intravenous buprenorphine 0.2 mg over 1 hr beginning 1 hr after starting cyclosporine Session 4 Sublingual buprenorphine: 2 mg after cyclosporine.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Buprenorphine Plasma Cmax
Zeitfenster: 96 hours
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96 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Evan Kharasch, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201202087
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