Buprenorphine Disposition and Cyclosporine
8 de janeiro de 2020 atualizado por: Washington University School of Medicine
Influence of Cyclosporine on Buprenorphine Disposition
The determine the effect of cyclosporine on buprenorphine disposition
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Subjects studied on four occasions:
- Intravenous buprenorphine
- Sublingual buprenorphine
- Cyclosporine, then intravenous buprenorphine. Subjects then take oral cyclosporine twice daily, until
- Sublingual buprenorphine; continue oral cyclosporine twice daily for 5 days
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63012
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-50 yr old
- Good general health with no remarkable medical conditions
- BMI < 33
- Provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Known history of liver or kidney disease
- Use of prescription or non prescription medications, herbals or foods known to be metabolized by or affecting CYP3A
- Females who are pregnant or nursing
- Known history of drug or alcohol addiction (prior or present addiction or treatment for addiction)
- Direct physical access to and routine handling of addicting drugs in the regular course of duty (a routine exclusion from studies of drugs with addiction potential)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Study Arm
Subjects will be studied on four occasions. Sessions and drugs are:
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Session 1 Intravenous buprenorphine: 0.2 mg over 1 hr Session 2 Sublingual buprenorphine: 2 mg Session 3 Intravenous buprenorphine 0.2 mg over 1 hr beginning 1 hr after starting cyclosporine Session 4 Sublingual buprenorphine: 2 mg after cyclosporine.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Buprenorphine Plasma Cmax
Prazo: 96 hours
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96 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evan Kharasch, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201202087
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