Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buprenorphine Disposition and Cyclosporine

8. ledna 2020 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Influence of Cyclosporine on Buprenorphine Disposition

The determine the effect of cyclosporine on buprenorphine disposition

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjects studied on four occasions:

  1. Intravenous buprenorphine
  2. Sublingual buprenorphine
  3. Cyclosporine, then intravenous buprenorphine. Subjects then take oral cyclosporine twice daily, until
  4. Sublingual buprenorphine; continue oral cyclosporine twice daily for 5 days

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63012
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18-50 yr old
  • Good general health with no remarkable medical conditions
  • BMI < 33
  • Provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known history of liver or kidney disease
  • Use of prescription or non prescription medications, herbals or foods known to be metabolized by or affecting CYP3A
  • Females who are pregnant or nursing
  • Known history of drug or alcohol addiction (prior or present addiction or treatment for addiction)
  • Direct physical access to and routine handling of addicting drugs in the regular course of duty (a routine exclusion from studies of drugs with addiction potential)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Study Arm

Subjects will be studied on four occasions. Sessions and drugs are:

  1. Intravenous buprenorphine
  2. Sublingual buprenorphine
  3. Cyclosporine plus intravenous buprenorphine
  4. Cyclosporine plus sublingual buprenorphine
Lék: buprenorphine
Session 1 Intravenous buprenorphine: 0.2 mg over 1 hr Session 2 Sublingual buprenorphine: 2 mg Session 3 Intravenous buprenorphine 0.2 mg over 1 hr beginning 1 hr after starting cyclosporine Session 4 Sublingual buprenorphine: 2 mg after cyclosporine.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Buprenorphine Plasma Cmax
Časové okno: 96 hours
96 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evan Kharasch, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201202087

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit