From Innovation to Solutions: Childhood Influenza Vaccination Planning
21. November 2014 aktualisiert von: Richard Zimmerman, University of Pittsburgh
From Innovation to Solutions: Autodialers, Use of Early Autumn Physicals and Vaccination Assessment as a Vital Sign to Increase Childhood Influenza Vaccination in Diverse Settings
The purpose of this study is to increase childhood influenza vaccination rates using the FDA licensed influenza vaccines according to national guidelines in a randomized cluster trial in which primary care offices are randomized to intervention or control with the control group receiving the intervention in the second year.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The investigators will conduct a stratified, randomized cluster trial of 20 diverse primary care practices to compare influenza vaccination rates in intervention and control sites.
Intervention sites will use a package of newly developed and evidence-based techniques that will be tailored to their practice structure and culture, called the 4 Pillars Immunization Toolkit, in addition to receiving donated vaccine for early season vaccination.
Control practices will not receive such assistance but will receive the intervention in the second year.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87665
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh, School of Medicine, Deparment of Family Medicine and Clinical Epidemiology
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion criteria:
For children: attendance at the selected health care center within the last year and age >/=6 months thru 18 years.
Exclusion Criteria:
For children: Severe egg allergy or allergy to influenza vaccine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention Group Year 1
The 4 Pillars Immunization Toolkit along with donated vaccines for early season vaccination, staff education and support.
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Pillar 1: Convenient Vaccination Services; Pillar 2: Patient notification about the importance of vaccination and availability of convenient services; Pillar 3: Enhanced Office Systems; Pillar 4: Motivation: Office immunization champion tracks progress towards a goal; Early delivery of donated vaccines for disadvantaged children, staff education, support of effort by research staff.
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Kein Eingriff: Control Group Year 1
Control sites will not receive assistance with increasing influenza vaccination in Year 1, they will follow guidelines for usual care.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primary Outcome
Zeitfenster: 3/1/2011-2/29/2012
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Influenza vaccination rates in each arm at the end of year 1
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3/1/2011-2/29/2012
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effectiveness Score
Zeitfenster: End of February 2012
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Two staff members from each site were surveyed as to usefulness/effectiveness of a list of strategies recommended in the toolkit to increase vaccination rates.
Values (range = 1-100 with 1 being not at all effective and 100 being highly effective) were averaged and used as an effectiveness score for each strategy.
The average value for each site was combined with all sites and averaged for each strategy.
(actual range = 20.6-90.7).
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End of February 2012
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Zimmerman, MD, MPH, University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine and Clinical Epidemiology
- Studienleiter: Chyongchiou Lin, PhD, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nowalk MP, Lin CJ, Hannibal K, Reis EC, Gallik G, Moehling KK, Huang HH, Allred NJ, Wolfson DH, Zimmerman RK. Increasing childhood influenza vaccination: a cluster randomized trial. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):435-43. doi: 10.1016/j.amepre.2014.07.003. Epub 2014 Aug 8.
- Zimmerman RK, Nowalk MP, Lin CJ, Hannibal K, Moehling KK, Huang HH, Matambanadzo A, Troy J, Allred NJ, Gallik G, Reis EC. Cluster randomized trial of a toolkit and early vaccine delivery to improve childhood influenza vaccination rates in primary care. Vaccine. 2014 Jun 17;32(29):3656-63. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.04.057. Epub 2014 Apr 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1U01IP000321-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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