From Innovation to Solutions: Childhood Influenza Vaccination Planning
21 november 2014 uppdaterad av: Richard Zimmerman, University of Pittsburgh
From Innovation to Solutions: Autodialers, Use of Early Autumn Physicals and Vaccination Assessment as a Vital Sign to Increase Childhood Influenza Vaccination in Diverse Settings
The purpose of this study is to increase childhood influenza vaccination rates using the FDA licensed influenza vaccines according to national guidelines in a randomized cluster trial in which primary care offices are randomized to intervention or control with the control group receiving the intervention in the second year.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The investigators will conduct a stratified, randomized cluster trial of 20 diverse primary care practices to compare influenza vaccination rates in intervention and control sites.
Intervention sites will use a package of newly developed and evidence-based techniques that will be tailored to their practice structure and culture, called the 4 Pillars Immunization Toolkit, in addition to receiving donated vaccine for early season vaccination.
Control practices will not receive such assistance but will receive the intervention in the second year.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
87665
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh, School of Medicine, Deparment of Family Medicine and Clinical Epidemiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion criteria:
For children: attendance at the selected health care center within the last year and age >/=6 months thru 18 years.
Exclusion Criteria:
For children: Severe egg allergy or allergy to influenza vaccine
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Group Year 1
The 4 Pillars Immunization Toolkit along with donated vaccines for early season vaccination, staff education and support.
|
Pillar 1: Convenient Vaccination Services; Pillar 2: Patient notification about the importance of vaccination and availability of convenient services; Pillar 3: Enhanced Office Systems; Pillar 4: Motivation: Office immunization champion tracks progress towards a goal; Early delivery of donated vaccines for disadvantaged children, staff education, support of effort by research staff.
|
|
Inget ingripande: Control Group Year 1
Control sites will not receive assistance with increasing influenza vaccination in Year 1, they will follow guidelines for usual care.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primary Outcome
Tidsram: 3/1/2011-2/29/2012
|
Influenza vaccination rates in each arm at the end of year 1
|
3/1/2011-2/29/2012
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effectiveness Score
Tidsram: End of February 2012
|
Two staff members from each site were surveyed as to usefulness/effectiveness of a list of strategies recommended in the toolkit to increase vaccination rates.
Values (range = 1-100 with 1 being not at all effective and 100 being highly effective) were averaged and used as an effectiveness score for each strategy.
The average value for each site was combined with all sites and averaged for each strategy.
(actual range = 20.6-90.7).
|
End of February 2012
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard Zimmerman, MD, MPH, University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine and Clinical Epidemiology
- Studierektor: Chyongchiou Lin, PhD, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nowalk MP, Lin CJ, Hannibal K, Reis EC, Gallik G, Moehling KK, Huang HH, Allred NJ, Wolfson DH, Zimmerman RK. Increasing childhood influenza vaccination: a cluster randomized trial. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):435-43. doi: 10.1016/j.amepre.2014.07.003. Epub 2014 Aug 8.
- Zimmerman RK, Nowalk MP, Lin CJ, Hannibal K, Moehling KK, Huang HH, Matambanadzo A, Troy J, Allred NJ, Gallik G, Reis EC. Cluster randomized trial of a toolkit and early vaccine delivery to improve childhood influenza vaccination rates in primary care. Vaccine. 2014 Jun 17;32(29):3656-63. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.04.057. Epub 2014 Apr 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1U01IP000321-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .