From Innovation to Solutions: Childhood Influenza Vaccination Planning
21 november 2014 bijgewerkt door: Richard Zimmerman, University of Pittsburgh
From Innovation to Solutions: Autodialers, Use of Early Autumn Physicals and Vaccination Assessment as a Vital Sign to Increase Childhood Influenza Vaccination in Diverse Settings
The purpose of this study is to increase childhood influenza vaccination rates using the FDA licensed influenza vaccines according to national guidelines in a randomized cluster trial in which primary care offices are randomized to intervention or control with the control group receiving the intervention in the second year.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The investigators will conduct a stratified, randomized cluster trial of 20 diverse primary care practices to compare influenza vaccination rates in intervention and control sites.
Intervention sites will use a package of newly developed and evidence-based techniques that will be tailored to their practice structure and culture, called the 4 Pillars Immunization Toolkit, in addition to receiving donated vaccine for early season vaccination.
Control practices will not receive such assistance but will receive the intervention in the second year.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87665
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh, School of Medicine, Deparment of Family Medicine and Clinical Epidemiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion criteria:
For children: attendance at the selected health care center within the last year and age >/=6 months thru 18 years.
Exclusion Criteria:
For children: Severe egg allergy or allergy to influenza vaccine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention Group Year 1
The 4 Pillars Immunization Toolkit along with donated vaccines for early season vaccination, staff education and support.
|
Pillar 1: Convenient Vaccination Services; Pillar 2: Patient notification about the importance of vaccination and availability of convenient services; Pillar 3: Enhanced Office Systems; Pillar 4: Motivation: Office immunization champion tracks progress towards a goal; Early delivery of donated vaccines for disadvantaged children, staff education, support of effort by research staff.
|
|
Geen tussenkomst: Control Group Year 1
Control sites will not receive assistance with increasing influenza vaccination in Year 1, they will follow guidelines for usual care.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primary Outcome
Tijdsspanne: 3/1/2011-2/29/2012
|
Influenza vaccination rates in each arm at the end of year 1
|
3/1/2011-2/29/2012
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiveness Score
Tijdsspanne: End of February 2012
|
Two staff members from each site were surveyed as to usefulness/effectiveness of a list of strategies recommended in the toolkit to increase vaccination rates.
Values (range = 1-100 with 1 being not at all effective and 100 being highly effective) were averaged and used as an effectiveness score for each strategy.
The average value for each site was combined with all sites and averaged for each strategy.
(actual range = 20.6-90.7).
|
End of February 2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Zimmerman, MD, MPH, University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine and Clinical Epidemiology
- Studie directeur: Chyongchiou Lin, PhD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nowalk MP, Lin CJ, Hannibal K, Reis EC, Gallik G, Moehling KK, Huang HH, Allred NJ, Wolfson DH, Zimmerman RK. Increasing childhood influenza vaccination: a cluster randomized trial. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):435-43. doi: 10.1016/j.amepre.2014.07.003. Epub 2014 Aug 8.
- Zimmerman RK, Nowalk MP, Lin CJ, Hannibal K, Moehling KK, Huang HH, Matambanadzo A, Troy J, Allred NJ, Gallik G, Reis EC. Cluster randomized trial of a toolkit and early vaccine delivery to improve childhood influenza vaccination rates in primary care. Vaccine. 2014 Jun 17;32(29):3656-63. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.04.057. Epub 2014 Apr 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1U01IP000321-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .