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Lessening Incontinence by Learning Yoga (LILY)

16. Januar 2013 aktualisiert von: Alison Huang, University of California, San Francisco
The purpose of this study is to assess the feasibility of recruiting women with urinary incontinence into a randomized controlled trial of a yoga therapy program.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women aged 40 years or older who report urinary incontinence for > 3 months prior to screening
  • Self-report at least 7 urinary incontinence episodes per week on a screening 7-day voiding diary
  • Self-report urgency-predominant, stress-predominant, or mixed-type incontinence on the screening voiding diary
  • Willing to refrain from initiating medical treatments that may affect their incontinence or voiding pattern during the study period
  • Capable of understanding study procedures and giving informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participation in a yoga class or other formal or organized yoga instruction in the past year
  • Any prior yoga therapy directed specifically at improving urinary incontinence or pelvic floor dysfunction
  • Current use of medical therapy or device (i.e. pessary) for incontinence or use within the previous month
  • Currently pregnant, gave birth within the past 6 months, or planning pregnancy during the study period
  • Current urinary tract infection or a history or 3 or more urinary tract infections in the preceding year
  • Report history of neurologic conditions such as stroke, multiple sclerosis, spinal cord injury, or Parkinson's disease, or a lumbosacral spine condition associated with neurological symptoms
  • Unable to walk up a flight of stairs or at least 2 blocks on level ground without assistance
  • Unable to get up from a supine to a standing position in 10 seconds or less and without assistance
  • Severe obesity, defined as body mass index > 35 kg/m2 on screening examination
  • Report history of interstitial cystitis, fistula or hole in bladder or rectum, or birth defect leading to urine leakage
  • Report any history of prior anti-incontinence or urethral surgery (not including urethral dilation), pelvic cancer, or pelvic irradiation for any reason
  • Report use of bladder botox, electrostimulation, bladder training, or pelvic floor exercise training (with certified practitioners) in the past 3 months
  • Report other surgery to the pelvis (hysterectomy, oophorectomy, vaginal surgery, bladder surgery, colon surgery) within the past 3 months
  • Report symptomatic pelvic organ prolapse
  • Report history of vulvodynia, chronic pelvic pain, or pain when practicing pelvic floor exercises
  • Report conditions that, in the judgment of the investigators, render potential participants unlikely to follow the protocol, including plans to move, substance abuse, significant psychiatric problems, or dementia
  • Participation in another research study that involves investigational drugs or devices that could potentially confound the results of this study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga Therapy
Women in the Yoga Therapy Group will receive twice weekly yoga classes for 6 weeks.
Kein Eingriff: Control
Women in the Control Group will wait 6 weeks before receiving a gift certificate for yoga classes at an external yoga studio in the San Francisco Bay Area

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in the number of incontinence episodes over 7 days, with 95% confidence intervals, between baseline and 6 weeks
Zeitfenster: 6 weeks
6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Yoga Therapy Program

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