Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lessening Incontinence by Learning Yoga (LILY)

16. ledna 2013 aktualizováno: Alison Huang, University of California, San Francisco
The purpose of this study is to assess the feasibility of recruiting women with urinary incontinence into a randomized controlled trial of a yoga therapy program.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women aged 40 years or older who report urinary incontinence for > 3 months prior to screening
  • Self-report at least 7 urinary incontinence episodes per week on a screening 7-day voiding diary
  • Self-report urgency-predominant, stress-predominant, or mixed-type incontinence on the screening voiding diary
  • Willing to refrain from initiating medical treatments that may affect their incontinence or voiding pattern during the study period
  • Capable of understanding study procedures and giving informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participation in a yoga class or other formal or organized yoga instruction in the past year
  • Any prior yoga therapy directed specifically at improving urinary incontinence or pelvic floor dysfunction
  • Current use of medical therapy or device (i.e. pessary) for incontinence or use within the previous month
  • Currently pregnant, gave birth within the past 6 months, or planning pregnancy during the study period
  • Current urinary tract infection or a history or 3 or more urinary tract infections in the preceding year
  • Report history of neurologic conditions such as stroke, multiple sclerosis, spinal cord injury, or Parkinson's disease, or a lumbosacral spine condition associated with neurological symptoms
  • Unable to walk up a flight of stairs or at least 2 blocks on level ground without assistance
  • Unable to get up from a supine to a standing position in 10 seconds or less and without assistance
  • Severe obesity, defined as body mass index > 35 kg/m2 on screening examination
  • Report history of interstitial cystitis, fistula or hole in bladder or rectum, or birth defect leading to urine leakage
  • Report any history of prior anti-incontinence or urethral surgery (not including urethral dilation), pelvic cancer, or pelvic irradiation for any reason
  • Report use of bladder botox, electrostimulation, bladder training, or pelvic floor exercise training (with certified practitioners) in the past 3 months
  • Report other surgery to the pelvis (hysterectomy, oophorectomy, vaginal surgery, bladder surgery, colon surgery) within the past 3 months
  • Report symptomatic pelvic organ prolapse
  • Report history of vulvodynia, chronic pelvic pain, or pain when practicing pelvic floor exercises
  • Report conditions that, in the judgment of the investigators, render potential participants unlikely to follow the protocol, including plans to move, substance abuse, significant psychiatric problems, or dementia
  • Participation in another research study that involves investigational drugs or devices that could potentially confound the results of this study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Yoga Therapy
Women in the Yoga Therapy Group will receive twice weekly yoga classes for 6 weeks.
Žádný zásah: Control
Women in the Control Group will wait 6 weeks before receiving a gift certificate for yoga classes at an external yoga studio in the San Francisco Bay Area

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in the number of incontinence episodes over 7 days, with 95% confidence intervals, between baseline and 6 weeks
Časové okno: 6 weeks
6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Yoga Therapy Program

Předplatit