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An Assessment of the Feasibility and Safety of Conservative Oxygen Therapy in Critically Ill Patients

9. Juli 2013 aktualisiert von: Rinaldo Bellomo, Austin Health

A Before-and-after Assessment of Conservative Oxygen Therapy vs. Standard Care in Critically Ill Mechanically Ventilated Patients

The investigators hypothesize that it is feasible and safe to deliver a conservative approach to oxygen therapy in mechanically ventilated critically ill patients (a tiem frame of, on average,10 days).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Identify patients likely to require ventilation until the day after tomorrow (a time frame of 36 hours of average)
  2. Deliver a conservative oxygen therapy protocol while in ICU (a time frame on average of 10 days)
  3. Target an oxygen saturation between 90 and 92%
  4. Adjust FiO2 to achieve target SaO2 at all times
  5. Assess percentage of time patient is within target
  6. Assess for safety of this approach

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3079
        • Austin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Mechanical ventilation
  • expected to be ventilated until the day after tomorrow (a tiem frame of, on average 48 hours)

Exclusion Criteria:

  • expected to be off mechanical ventilation today or tomorrow
  • carbon monoxide poisoning
  • necrotizing fasciitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: standard care
normal treatment
Sonstiges: Standardpflege
Aktiver Komparator: conservative O2 therapy
a value of 90-92% O2 saturation will be targeted
Sonstiges: conservative O2 therapy
target lower O2 saturation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Difference in PaO2/FiO2 ratio from baseline to worst value
Zeitfenster: 10 days
Pao2/FiO2 ratio will be measured regularly and compared during standard care and the intervention period (a time frame of, on average, 10 days)
10 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lactate
Zeitfenster: 10 days
blood lactate will be measured regularly and assessed during standard care and the intervention period
10 days

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
arrhythmias
Zeitfenster: 10 days
patients will have continuous ECG monitoring and arrhythmias will be recorded in the two groups
10 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Austin Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AICU2012-008

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