An Assessment of the Feasibility and Safety of Conservative Oxygen Therapy in Critically Ill Patients
2013年7月9日 更新者：Rinaldo Bellomo、Austin Health
A Before-and-after Assessment of Conservative Oxygen Therapy vs. Standard Care in Critically Ill Mechanically Ventilated Patients
The investigators hypothesize that it is feasible and safe to deliver a conservative approach to oxygen therapy in mechanically ventilated critically ill patients (a tiem frame of, on average,10 days).
調査の概要
詳細な説明
- Identify patients likely to require ventilation until the day after tomorrow (a time frame of 36 hours of average)
- Deliver a conservative oxygen therapy protocol while in ICU (a time frame on average of 10 days)
- Target an oxygen saturation between 90 and 92%
- Adjust FiO2 to achieve target SaO2 at all times
- Assess percentage of time patient is within target
- Assess for safety of this approach
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3079
- Austin Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Mechanical ventilation
- expected to be ventilated until the day after tomorrow (a tiem frame of, on average 48 hours)
Exclusion Criteria:
- expected to be off mechanical ventilation today or tomorrow
- carbon monoxide poisoning
- necrotizing fasciitis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：standard care
normal treatment
|
|
|
アクティブコンパレータ：conservative O2 therapy
a value of 90-92% O2 saturation will be targeted
|
target lower O2 saturation
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Difference in PaO2/FiO2 ratio from baseline to worst value
時間枠：10 days
|
Pao2/FiO2 ratio will be measured regularly and compared during standard care and the intervention period (a time frame of, on average, 10 days)
|
10 days
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Lactate
時間枠：10 days
|
blood lactate will be measured regularly and assessed during standard care and the intervention period
|
10 days
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
arrhythmias
時間枠：10 days
|
patients will have continuous ECG monitoring and arrhythmias will be recorded in the two groups
|
10 days
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月9日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準ケアの臨床試験
-
VA Office of Research and Developmentまだ募集していません
-
RWTH Aachen UniversityBiotest募集
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute完了
-
Saint-Joseph University完了
-
DeRoyal Industries, Inc.Lincoln Memorial University完了皮膚感作 | 機械的、熱的、および放射線刺激に対する皮膚反応アメリカ
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
University of PittsburghShadyside Hospital Foundation完了
-
University of Oxford完了