An Assessment of the Feasibility and Safety of Conservative Oxygen Therapy in Critically Ill Patients
2013년 7월 9일 업데이트: Rinaldo Bellomo, Austin Health
A Before-and-after Assessment of Conservative Oxygen Therapy vs. Standard Care in Critically Ill Mechanically Ventilated Patients
The investigators hypothesize that it is feasible and safe to deliver a conservative approach to oxygen therapy in mechanically ventilated critically ill patients (a tiem frame of, on average,10 days).
연구 개요
상세 설명
- Identify patients likely to require ventilation until the day after tomorrow (a time frame of 36 hours of average)
- Deliver a conservative oxygen therapy protocol while in ICU (a time frame on average of 10 days)
- Target an oxygen saturation between 90 and 92%
- Adjust FiO2 to achieve target SaO2 at all times
- Assess percentage of time patient is within target
- Assess for safety of this approach
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3079
- Austin Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Mechanical ventilation
- expected to be ventilated until the day after tomorrow (a tiem frame of, on average 48 hours)
Exclusion Criteria:
- expected to be off mechanical ventilation today or tomorrow
- carbon monoxide poisoning
- necrotizing fasciitis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: standard care
normal treatment
|
|
|
활성 비교기: conservative O2 therapy
a value of 90-92% O2 saturation will be targeted
|
target lower O2 saturation
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Difference in PaO2/FiO2 ratio from baseline to worst value
기간: 10 days
|
Pao2/FiO2 ratio will be measured regularly and compared during standard care and the intervention period (a time frame of, on average, 10 days)
|
10 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Lactate
기간: 10 days
|
blood lactate will be measured regularly and assessed during standard care and the intervention period
|
10 days
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
arrhythmias
기간: 10 days
|
patients will have continuous ECG monitoring and arrhythmias will be recorded in the two groups
|
10 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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표준 치료에 대한 임상 시험
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