- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01684124
An Assessment of the Feasibility and Safety of Conservative Oxygen Therapy in Critically Ill Patients
9 luglio 2013 aggiornato da: Rinaldo Bellomo, Austin Health
A Before-and-after Assessment of Conservative Oxygen Therapy vs. Standard Care in Critically Ill Mechanically Ventilated Patients
The investigators hypothesize that it is feasible and safe to deliver a conservative approach to oxygen therapy in mechanically ventilated critically ill patients (a tiem frame of, on average,10 days).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Identify patients likely to require ventilation until the day after tomorrow (a time frame of 36 hours of average)
- Deliver a conservative oxygen therapy protocol while in ICU (a time frame on average of 10 days)
- Target an oxygen saturation between 90 and 92%
- Adjust FiO2 to achieve target SaO2 at all times
- Assess percentage of time patient is within target
- Assess for safety of this approach
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3079
- Austin Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Mechanical ventilation
- expected to be ventilated until the day after tomorrow (a tiem frame of, on average 48 hours)
Exclusion Criteria:
- expected to be off mechanical ventilation today or tomorrow
- carbon monoxide poisoning
- necrotizing fasciitis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: standard care
normal treatment
|
|
Comparatore attivo: conservative O2 therapy
a value of 90-92% O2 saturation will be targeted
|
target lower O2 saturation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Difference in PaO2/FiO2 ratio from baseline to worst value
Lasso di tempo: 10 days
|
Pao2/FiO2 ratio will be measured regularly and compared during standard care and the intervention period (a time frame of, on average, 10 days)
|
10 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Lactate
Lasso di tempo: 10 days
|
blood lactate will be measured regularly and assessed during standard care and the intervention period
|
10 days
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
arrhythmias
Lasso di tempo: 10 days
|
patients will have continuous ECG monitoring and arrhythmias will be recorded in the two groups
|
10 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AICU2012-008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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