Web-based International Multi-Center Clinical Study for Parkinson's Disease
25. November 2015 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Web-based International Multi-Center Clinical Study for Parkinson's Disease; the Evaluation of Clinical Outcome Based on the Electrode Position Estimated From the Fused Images of Preoperative MRI and Postoperative CT After Bilateral STN DBS
The objectives of this study are (1) to compare the clinical outcome in correlation with the electrode positions estimated by web-based image fusion of the preoperative MRI and the postoperative brain CT taken at a stable period after surgery using mutual information technique in the patients with advanced Parkinson's disease (PD) after bilateral STN DBS and (2) to examine whether the documentation of the electrode position by using mutual information technique at a stable period after unilateral or bilateral STN stimulation provides useful information for the postoperative programming.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
136
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Department of Neurosurgery, Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Advanced Parkinson Disease patients
Exclusion Criteria:
- The patients who have experienced any perioperative or postoperative complications
- The patients with severe cognitive impairment, ongoing psychiatric problems, an unsatisfactory general condition for evaluation, or an inability
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: electrode position, STN DBS, Parkinson' disease
To determine the electrode positions with the relationship of the STN from the fused images of the preoperative MRI and the postoperative CT via web-site.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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To determine the electrode positions with the relationship of the STN from the fused images of the preoperative MRI and the postoperative CT
Zeitfenster: at 1 month after surgery
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at 1 month after surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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UPDRS, H&Y, ADL scores, LEDD
Zeitfenster: at 6 and 12 months after surgery
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at 6 and 12 months after surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sun Ha Paek, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DELAS-201209
- DELAS (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: H-1201-074-395)
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