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Web-based International Multi-Center Clinical Study for Parkinson's Disease

25 de noviembre de 2015 actualizado por: Seoul National University Hospital

Web-based International Multi-Center Clinical Study for Parkinson's Disease; the Evaluation of Clinical Outcome Based on the Electrode Position Estimated From the Fused Images of Preoperative MRI and Postoperative CT After Bilateral STN DBS

The objectives of this study are (1) to compare the clinical outcome in correlation with the electrode positions estimated by web-based image fusion of the preoperative MRI and the postoperative brain CT taken at a stable period after surgery using mutual information technique in the patients with advanced Parkinson's disease (PD) after bilateral STN DBS and (2) to examine whether the documentation of the electrode position by using mutual information technique at a stable period after unilateral or bilateral STN stimulation provides useful information for the postoperative programming.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • Department of Neurosurgery, Seoul National University Hospital
        • Contacto:
          • Sun Ha Paek, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: 82-2-2072-3993
          • Correo electrónico: paeksh@snu.ac.kr
        • Investigador principal:
          • Sun Ha Paek, M.D., Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Advanced Parkinson Disease patients

Exclusion Criteria:

  • The patients who have experienced any perioperative or postoperative complications
  • The patients with severe cognitive impairment, ongoing psychiatric problems, an unsatisfactory general condition for evaluation, or an inability

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: electrode position, STN DBS, Parkinson' disease
To determine the electrode positions with the relationship of the STN from the fused images of the preoperative MRI and the postoperative CT via web-site.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To determine the electrode positions with the relationship of the STN from the fused images of the preoperative MRI and the postoperative CT
Periodo de tiempo: at 1 month after surgery
at 1 month after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
UPDRS, H&Y, ADL scores, LEDD
Periodo de tiempo: at 6 and 12 months after surgery
at 6 and 12 months after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sun Ha Paek, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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