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Web-based International Multi-Center Clinical Study for Parkinson's Disease

25 novembre 2015 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Web-based International Multi-Center Clinical Study for Parkinson's Disease; the Evaluation of Clinical Outcome Based on the Electrode Position Estimated From the Fused Images of Preoperative MRI and Postoperative CT After Bilateral STN DBS

The objectives of this study are (1) to compare the clinical outcome in correlation with the electrode positions estimated by web-based image fusion of the preoperative MRI and the postoperative brain CT taken at a stable period after surgery using mutual information technique in the patients with advanced Parkinson's disease (PD) after bilateral STN DBS and (2) to examine whether the documentation of the electrode position by using mutual information technique at a stable period after unilateral or bilateral STN stimulation provides useful information for the postoperative programming.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Department of Neurosurgery, Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Advanced Parkinson Disease patients

Exclusion Criteria:

  • The patients who have experienced any perioperative or postoperative complications
  • The patients with severe cognitive impairment, ongoing psychiatric problems, an unsatisfactory general condition for evaluation, or an inability

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: electrode position, STN DBS, Parkinson' disease
To determine the electrode positions with the relationship of the STN from the fused images of the preoperative MRI and the postoperative CT via web-site.
Procédure: electrode position

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
To determine the electrode positions with the relationship of the STN from the fused images of the preoperative MRI and the postoperative CT
Délai: at 1 month after surgery
at 1 month after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
UPDRS, H&Y, ADL scores, LEDD
Délai: at 6 and 12 months after surgery
at 6 and 12 months after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sun Ha Paek, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2012

Première publication (Estimation)

1 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DELAS-201209
  • DELAS (Autre subvention/numéro de financement: H-1201-074-395)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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